高灵敏度鼠疫菌抗体快速检测试剂

通用名：土拉热菌抗原快速检测试剂(胶体金法)
英文名：Francisella tularensis Rapid Detection Kit (Colloidal Gold)
产品特点:
土拉热菌 是经典的生物战剂。 该菌在环境中具有较强的抵抗力，如在水、土壤、尸体和兽皮中可存活几周，在 0 ℃耐受几个月，在冷冻的兔肉中存活几年。 患者及病畜皮肤、腺体溃疡病灶分泌物、血、痰标本，或死亡动物肝、脾标本中，均含有大量 土拉热菌抗原。本试剂采用双抗体夹心法， 将抗 土拉热菌 特异性单克隆抗体包被在纤维素膜上，用于捕捉标本中的 土拉热菌 抗原 ，然后用特异性单抗标记的免疫胶体金探针进行检测。
本试剂 用于临床标本、污染物和环境中土拉热菌抗原的检出，也可用于纯培养土拉热菌的鉴定。
试验方法：
1．对不同来源的标本制备样品检测液
纯培养细菌：挑取疑似土拉热菌单个菌落，于小试管中制成0.5ml生理盐水菌悬液作为样品检测液。
临床标本：取疑似土拉热患者或病畜皮肤溃疡病灶分泌物、血、痰标本、或死亡动物肝脾研磨标本，加少量生理盐水充分振荡混均，自然沉降后取上清0.5ml作为样品检测液。
环境中污染物：取疑似土拉热菌污染的土壤、灰尘或物体表面、动物皮毛的擦拭子，浸于1ml生理盐水中，自然沉降后或挤干擦拭子，取上清0.5ml作为样品检测液，或取疑似污染水0.5ml作为样品检测液。
2．检测方法
取试剂一个，撕开外包装，吸取样品检测液，滴加3-4滴(约150μl)于试剂园孔中，2分钟后开始观察结果，15分钟终止观察。
结果的解释、产品性能指标:
阳性结果：试剂窗口“C”和“T”(对照和检测)处出现2条红色沉淀线为阳性，即有土拉热菌抗原检出。
阴性结果：试剂窗口“C”(对照)处出现1条红色沉淀线为阴性，即无土拉热菌抗原检出。
试剂失效：试剂窗口“C”和“T”(对照和检测)均无红色沉淀线，即试剂失效。
规格、有效期:
【包装、规格】1人份/袋
【贮藏】4-25℃避光保存，不得冻存。
【有效期】24个月
通用名：布鲁氏菌抗体快速检测试剂(胶体金法)
英文名：Rapid Diagnostic Kit for Brucellemia(Colloidal Gold)
产品特点:
本试剂将土拉热菌脂多糖包被在纤维膜上，用于捕捉标本中土拉热菌抗体，用标记了 SPA (金黄色葡萄球菌蛋白 A )的免疫胶体金探针进行检测，可用于人或动物土拉热菌感染诊断。
土拉热( Tularemia )是北纬 30° 以北地区疫源地疾病。疫源地区、或去过疫源地、或接触过来自疫源地动物的患者出现不明原因发热、皮肤溃疡、淋巴腺肿大、淋巴腺脓肿、肺炎等临床症状，可怀疑土拉热。人或哺乳动物感染土拉热菌 2 周后会出现特异性血清抗体，可用本试剂检测。疑是土拉热动物，也可用本试剂检测。
试验方法：
1. 待检人或动物血清标本10ul，加生理盐水400ul(即按1:40稀释)，作为检测液备用。
2. 取试剂一个，撕开外包装，吸取上述血清标本检测液，滴加3-4滴(约150μl)于试剂园孔中，2分钟后开始观察结果，15分钟观察终止。
结果的解释、产品性能指标:
阳性结果：试剂窗口“C”和“T”(对照和检测)处出现2条红色沉淀线为阳性，即有土拉热菌感染。
阴性结果：试剂窗口“C”(对照)处出现1条红色沉淀线为阴性，即无土拉热菌感染。
试剂失效：试剂窗口“C”和“T”(对照和检测)均无红色沉淀线，即试剂失效。
规格、有效期:
【包装、规格】1人份/袋
【贮藏】4-25℃避光保存，不得冻存。
【有效期】自检定合格之日起24个月