美国雅培艾滋病检测试纸

一.美国雅培公司介绍

雅培(Abbott Laboratories)公司于1888年在美国芝加哥由雅培医生创办，公司历经百年发展，如今的雅培公司已发展成今天一个医药及营养产品多元化的世界500强企业。该公司共有五万位雇员，分布四十四个国家，分别从事生产、分销及联营业务。

二.美国雅培艾滋病检测试纸介绍：

1.美国雅培Determine HIV（1+2+0）胶体硒法试纸是一种用层析法定性被检物质的测试，能检测出所有的HIV-1型、HIV-2和O亚型的样品。美国雅培HIV试纸为国际艾滋病检测标准，为各国政府和YL机构采购使用！

2.艾滋病(获得性免疫缺陷综合症)是一种在人群中出现T-淋巴细胞改变的疾病。在感染的人群中，病毒会使T-辅助细胞耗尽，使人容易获得感染的机会和一些恶性疾病。目前所知的引起艾滋病感染的病毒有HIV-1和HIV-2二种类型，而O-亚型为HIV-1中较独立的亚型。由此艾滋病病毒所产生的抗体主要有HIV-1和HIV-2二种抗体。

3.美国雅培艾滋检测试纸是一种用层析法定性被检物质的测试。此产品的灵敏度为；特异性为99.99%。能检测出所有的HIV-1型、HIV-2和O亚型的样品。

4.美国雅培艾滋检测试纸的主要特点：

(1).双抗原夹心法可同时检出IgG和IgM。大大缩小了早期检测存在的“窗口期” 。

(2).试纸的捕捉位点包被有HIV-1，HIV-2和O亚型抗原，Z大限度的检测出感染者，避免漏检。

(3).采用“硒”标记HIV抗原，使层析的条带更为清晰。

(4).可以单个测试，也可成批检测；15分钟判读结果，且结果稳定。

(5).无须另外的设备；试剂可室温保存。

5、方法的生物学原理：

HIV1/2快速测试试纸是一种用免疫层析法原理定性测定血样的HIV抗体。加样本入反应条，如果样品中含有HIV1/2抗体，抗体将会与硒胶体-抗原结合，被固相包被的合成肽和重组抗原所捕捉固定，形成一条红线。如果样品中不含有HIV1/2抗体，硒胶体-抗原结合物将不会与固相包被的合成肽和重组抗原结合，则没有一条红线形成。

6、美国雅培艾滋病检测试纸步骤注意事项：

(1).加50ul血清或EDTA抗凝血浆于样品反应垫中。

(2).10分钟后至20分钟读取结果。

(3).结果判读：

    阳性(二条红线)，病人条带和质控条带都呈红色被认为是阳性。

    阴性(一条红线)，病人条带无色和质控条带呈红色被认为是阴性。

    无效(没有红线)，病人条带和质控条带都无色被认为结果无效。

(4).雅培试纸设计是用于人的血清/血浆/全血检测进行HIV抗体检测。

(5).病人条颜色深浅的程度与样品中抗体的滴度没有必然的。

7、国家食品药物监督管理局艾滋病检测试剂注册批号查询办法：

(1).首先登录国家食品药品监督管理局的数据查询页面：

http://app1.sfda.gov.cn/datasearch/face3/base.jsp?tableId=36&tableName=TABLE36&title=进口药品&bcId=118102892172921578763213796427

(2).进入药品监督在右侧高级查询"注册证号"中输入：S20030005　可以查到

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