用途及特点
专用于制药企业稳定性考察试验,以确定药品有效期。
符合ICH,FDA和现行药典相关要求。
国内同行产品运行功耗Z低,可节省大量用电费用。
供水可循环使用,不需施工排水设施。
设备安装对用户现场无特殊水电要求,噪音低,操作简便。
进口制冷机,R134a环保无氟。
完善系统设计,无需其它选配件,即可进行完整试验。
配备温湿度超差手机短信报警,即时知晓设备报警状况。
大门可配带锁钥匙,防止无关人员接触药品,影响试验。
详实的温湿度历史曲线和数据,是试验结果的法定依据。
满足大输液等特殊药类的40℃,20%R.H低湿度试验。
规格及参数
型号 | SHH-SSD-I(二箱) | SHH-SSGD(二箱) | SHH-SDT(三箱) | SHH-SDF(四箱) |
温度范围 | 15-65℃ |
温度波动度 | ±0.5℃ |
温度偏差 | ±2 |
湿度范围 | 15-95%R.H |
湿度偏差 | ±5%R.H |
照度范围 | 无 | 10-10000LX |
电源 | 220/50(V/Hz) |
安装功率 | 3000W | 3000W | 3500W | 4800W |
运行功率 | 560W(单箱恒温恒湿试验40℃,75%RH测) |
载物搁板 | 2X4=8层 | 2X4+1(感光)=9层 | 4+2+1(感光)=8层 | 2X4+2+1(感光)=12层 |
测试孔 | 2只 | 2只 | 3只 | 2只 |
温湿度仪表和打印记录 | 2套 | 2套 | 2套 | 3套 |
照度计 | 无 | 1只 | 1只 | 1只 |
温度仪表 | 无 | 无 | 1只 | 1只 |
松下制冷压缩机组 | 4套 | 4套 | 4套 | 6套 |
内胆尺寸/cm | 左箱50X50X100;右箱50X50X100 | 1,2号箱50X50X50;3号箱50X50X100 | 1,2号箱50X50X100;3,4号箱50X50X50 |
外行尺寸/cm | 100X132X181 | 100X132X181 | 100X210X181 |
净重/kg | 350 | 350 | 360 | 550 |
备注 | 尺寸按(D×W×H)深×宽×高)cm定制 |
实际运行功率是开启1台制冷机做40℃,75%R.H实测结果 |
空气调节及制冷系统
空气调节方式:强制通风内循环平衡调温调湿。
空气循环装置:鼓风风机系统。
加热方式:电加热器。
加湿方法:电热蒸气式加湿器(SHH-2000SD配2套)。
供水方式:自动循环供水系统,配一套专用水箱带自动潜水泵和进水管系统装置。
制冷方式:进口压缩机组,环保制冷剂R134a。
室体结构
箱体材料:外壁材料喷塑冷轧钢板。
内壁材料:镜面不锈钢板。
大门观察窗:中空玻璃。
测试孔:ф50做验证孔。
工作室照明:LED灯。
移动脚轮.:4只移动脚轮,其中两只带刹闸。
控制系统
温度测量:Pt100铂电阻。
湿度测量:美国Honeywell原装电子湿度传感器。
温湿度控制装置:日本原装岛电仪表控制温湿度,温湿度在线误差修正,温湿度偏差声光报警等。
照度计:硅光感应器,数字显示照度,光照强度可调。
配微型打印机:记录历史温湿度数据和曲线,年,月,日,北京时间;打印周期频率可调节。
时间累积器:时间累计记时器,Z大时间99999小时。
安全保护措施
独立工作室超温保护。
加湿系统断水。
制冷压缩机过载。
手机短信报警。
标准和试验方法
满足试验标准:
符合国家药典及FDA,ICH等相关标准中加速,长期,中间和高湿度试验。
也满足大输液等特殊药类的40℃,20%R.H低湿度试验。
制造执行标准(技术条件):叁照GB10586。
设备使用条件
环境温度:5—35℃。
环境湿度:≤85%R.H。
售后服务
自交货验收合格之日起,整机保修一年,终身负责维修。
提供符合国际标准的IQ,OQ和PQ验证方案文件。