玻璃应力检测仪YLY-02是济南三泉中石实验仪器有限公司推出的包装件检测必备仪器,符合新版GMP标准要求,也符合多项标准中的规定。国标YBB00012004中对于低硼硅玻璃输液瓶的应力值有明确规定,退火后的Z大*应力造成的光程差不得超过40nm/mm。
玻璃应力检测仪检测产品
药品在生产、运输、贮存与使用过程常经历较长时期,由于包装不当,可能使药品的物理性质或化学性质发生改变,使药品减效、失效、产生不良反应。药品包装具有缓冲作用,可保护药品在运输、贮存过程中,免受各种外力的震动、冲击和挤压。若输液瓶、西林瓶、安瓿瓶、口服液瓶等YY玻璃瓶的残余应力值过大或分布极度不均匀,则容易造成输液瓶的脆裂。济南三泉中石实验仪器有限公司为助力瓶容器厂家或质检机构完成玻璃瓶容器应力值的检测,参照YBB00332002、YBB00162003等标准研发,适合制药企业、玻璃制品厂、塑料制品厂、实验室作测量光学、玻璃制品及其它光学材料的应力值,适用于检验检疫、药检机构、玻璃瓶生产企业、安瓿瓶生产企业、制药企业等企业或部门。
玻璃应力检测仪
新版GMP认证有两个时间节点:生产血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的企业,应在2013年12月31日前达到新版GMP要求;以中药和中药饮片为代表的其他类别药品的生产企业均应在2015年12月31日前达到新版GMP要求。未达到要求的企业,在上述规定期限后不得继续生产药品。这意味着,中药企业如果不想面临工厂停产的窘境,就必须在今年底前通过上述检查。济南三泉中石实验仪器有限公司是专业生产包装检测仪器的企业,对于药品包装的水蒸汽透过量、氧气透过量、穿刺力、拉伸强度、热合强度、垂直度偏差等物理性能指标均有对应检测仪器。
为保证国家药包材标准的全面贯彻实施,指导和帮助药品和药包材检验机构、研发、生产和经营单位更好地理解新标准的创新和变化,并依据新标准更加科学规范地开展药包材有关检验,保证药品(药包材)质量与安全,ZG食品药品检定研究院、国家药典委员会、国家食品药品监督管理总局高级研修学院拟在全国联合举办9期《国家药包材标准》宣贯培训班。药品生产厂家在参会后若需要玻璃应力检测仪等药品包装检测仪器,请致电济南三泉中石实验仪器有限公司垂询。