迷迭香酸20283-92-5说明书

标准品和对照品概述：
迷迭香酸20283-92-5说明书药品检验用标准品和对照品，根据2005年版《中华人 民共和国药典》中的定义，系指用于鉴别、检查、含量测定 的标准物质。
2005年版《中华人民共和国药典》的凡例规定，标准 品、对照品(不包括色谱用的内标物质)均有药品监 督管理部门指定的单位制备、标定和供应。标准品系指用 于生物检定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准 物质，按效价单位(或 g)计，以国际标准品进行标定；对照 品除另有规定外，均按干燥品(或无水物)进行计算后使 用。对照品、标准品的建立或变更其原有活性成分的含量， 应与原对照品、标准品或国际标准品进行对比，并经过协作 标定和一定的工作程序进行技术审定。
中文名称：   迷迭香酸20283-92-5说明书
英文名：Rosmarinic acid  

英文别名：Labiatenic acid; Labiatic acid  

CAS登录号：20283-92-5

分子式：C18H16O8

分子量：360.33

分子结构：

外观：白色至褐色粉末

规格：20mg/支

纯度：≥98%

用途：用于含量测定/鉴定/药理实验等。

提取来源：唇形科迷迭香属植物迷迭香RosmarinusofficinalisL

溶解性：不溶于，溶于，热的情况下溶于。

熔点：196-198℃

药理药效：抗氧化、延缓衰老，强减肥降脂功效，ZL心血管病及。

贮存条件：4℃冷藏、密封、避光

有效期：2年
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标准品的分级：
⒈迷迭香酸20283-92-5说明书一级标准品（原级参考物）
物质稳定而均一，数值由决定性方法确定，或由高度准确的若干方法确定，所含杂质也已经定量。它可用于校正决定性方法，评价及校正参考方法以及为“二级标准品”定值。一级标准品都有证书，在美国由国家标准局（NBS）发给合格证书，并指明它的性质和有关数据。
⒉二级标准品（次级标准品）或是纯溶液（水或有机溶剂的溶液），或存在于相似基质中。这类标准品可由实验室自己配制或为商品，其中有关物质的量由参考方法定值或用一级标准品比较而确定，主要用于常规方法的标化或为控制物定值。
⒊控制物控制物有冻干的或溶液，可以用适当的标准品（一级或二级）以参考方法定值，用于质量控制，不用于标化（除经准确定值者）。
标准品或对照品的管理规范：
1.迷迭香酸20283-92-5说明书规范购入使用台账，严格表明购入时间、生产批号、来源、数量、使用期限等内容；申购的标准品或对照品的批号要与新颁布标准品或对照品批号相符；
2.严格按照规定条件进行储存，标准品或对照品的性状极不稳定，对储存条件和方式非常苛刻；
3.规范管理和使用：
（1）严格按照说明书要求，由于标准品或对照品的不稳定性，若不安产品说明书的要求操作，极易造成较大的误差，从而影响检测结果；
（2）称量精密准确，标准品和对照品的含量测定要求不同，对精密性的要求很高；
（3）对于长期贮存的制备品，应充分考虑各方面的影响因素，规范操作；
（4）同时配制两份对照溶液以控制检验误差，由于现在药品的标准含量测定方法较多采用对照比较法，在测定过程中，仅配制一份对照溶液容易造成因配制对照溶液过程出现偏差；
（5）自行标定的标准品或对照品，严格规范操作，保证标准的可靠传递，并保证其可溯源性和准确性。
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