ZW-SV1800型无菌检验隔离系统由灭菌实验舱和汽化过氧化氢灭菌器组成的,用于无菌检验的一台设备。隔离器采用软舱体结构,舱体内材质为316L不锈钢,舱体外材质为304L不锈钢和无毒PVC软膜。舱内洁净度符合GMP A级的要求。控制系统可进行自动控制操作、运行检测。内部物料的转运通过隔离器自带的手套进行操作(手套需定期进行测漏实验,压力衰减法)。灭菌结束后,通过进出分口的GX过滤器H14进行内部净化,使舱体内部持续维持正压。实验舱内集成集菌仪,供药品无菌检查和微生物限度检查用。检验结束后,通过外开门传出隔离器。
1、电源:AC220V±22V / 50Hz
2、功率:2000VA
3、外形尺寸:可定制
4、噪声:≤65dB(A)(无菌维持状态)
5、工作压力:-80~80Pa(可调)
6、洁 净 度:静态 A级
7、气流模型:紊流
8、杀 灭 率:嗜热脂肪芽孢杆菌下降6-log
9、过氧化氢:30%(分析纯)
10、灭菌周期:约160min
11、操 作 口:4个或6个或8个
12、压差分辩率:0.1Pa
13、温度分辨率:0.1℃
14、湿度分辨率:0.1%RH
15、小时泄漏率:Q/V≤0.5%
16、GX过滤器:H14(康菲尔)
1、适用于制药企业的无菌室、微生物限度检测室或阳性室。
2、适用于药检系统的无菌室、微生物限度检测室或阳性室。
3、适用于YL器械企业的无菌室、微生物限度检测室或阳性室。
4、适用于医院制剂室。
5、适用于生物制品的微生物检测等。