电脑高分子杂质分析仪是凝胶层析法分离测定头孢菌素类抗生素中高分子杂质的主要仪器。头孢噻肟(CTX)、头孢曲松(CRO)、头孢他啶(CAZ)作为第三代GX头孢菌素,在国内已批量至规模生产,广泛应用于临床。由于头孢菌素中高分子杂质可能是引起临床各类过敏反应的过敏原,对生产过程中有关中间体,成品及有效期内产品高分子杂质含量进行适时有效监控,找出高分子杂质的成因及对产品质量的影响和控制,找出高分子杂质的成因,尤为重要。
由BP-9600电脑高分子杂质分析仪组成的凝胶层析系统测定头孢菌素类抗生素中高分子杂质方法成熟、灵敏、准确、稳定、简便,对提高临床的有效性及安全性具有重要作用。
主要技术指标:
1. 检测波长:254 nm (进口紫外光源,全部波长可选配)
2. 波长单色性:≤±1nm
3. Z小检测量:10 ug / ml
4. 稳定时间:<20 min
5. 基线漂移:≤±1.0×10-3Au/h
6. Z大流量:10 ml / min (特殊需要可另配)
7. 配接记录仪信号:0 – 10 mV
8. 自动绘制层析谱图
9. 使用环境温度:0 – 30℃
10. 工作时间:连续