原料 左旋肉碱 541-15-1原料药

左旋肉碱  541-15-1原料药

    质量标准：
    
    项　目
     USP EP 国标
    鉴别
     化学或红外方法
     化学或红外方法 化学或红外方法
    比旋度
     -29.0° - -32.0°
     -29.0° - -32.0° -29.0° - -32.0°
    pH值
     5.5-9.5
     6.5-8.5 5.5-9.5
    水份
     ≤4.0%
     ≤1.0% ≤4.0%
    炽灼残渣 ≤0.5% ≤0.1% ≤0.5%
    硫酸盐 - ≤300ppm -
    钠 ≤0.1% - ≤0.1%
    钾 ≤0.2% - ≤0.2%
    重金属 ≤20ppm ≤10ppm ≤20 ppm
    砷
     ≤2ppm - ≤2 ppm
    溶液澄清度 - 无色透明 -
    相关物质 - 杂质 A≤0.5%
     -
    其他杂质 ≤0.1%
    残留丙酮量 - - ≤0.1%
    含量 100±3% 100±2% 100±3%

武汉鑫佳灵生物医药有限公司 /

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