:生物医药行业用纯化水设备-----针剂、粉针剂、大输液、生化制品用水、无菌水、口服液等符合GMP标准。
适用范围:医用大输液、医药制剂、生物制剂等的生产用水,基因工程、肾透析等用水。 水质标准:达到《ZG药典》
2010版制YY水标准及GMP认证要求 GMP对制药工艺用水设备的要求: 1.结构设计应简单、可靠、拆装简便。 2.为便
于拆装、更换、清洗零件,执行机构的设计尽量采用的标准化、通用化、系统化零部件。 3.设备内外壁表面,要求光滑平
整、无死角,容易清洗、灭菌。零件表面应做镀铬等表现处理, 以耐腐蚀,防止生锈。设备外面避免用油漆,以防剥落。
4.制备纯化水设备应采用低碳不锈钢或其他经验证不污染水质的材料。制备纯化水的设备应定期清洗,并对清洗效果验证。