执行标准: 满足20010版药典药物稳定性试验指导原则和ICH2003 Q1A(R2)、CP2010, GB/T 10586-2006等标准。
安全功能: 独立限温报警系统,并声效报警提示操作者。保证实验室安全运行不发生意外。温度偏低或偏离及超温报警。
用途概述: 以科学的方法创造一个对药品失效评测需长时间稳定的温度、湿度环境和光照环境适用于制药行业对药品及新药的加速试验、长期试验、高温试验和强光照射试验,是制药企业进行药品稳定性试验Z佳选择方案。
试验条件: 长期试验 加速试验 中间试验
u 温度 +25℃±2℃ +40℃±2℃ +30℃±2℃
u 湿度 60±5%r.h. 75±5%r.h. 60±5%r.h.
u 时间 12个月 6个月 6个月
型号 | YP-SD/YP-SDP/YP-GSP150 | YP-SD/YP-SDP/YP-GSP250 | YP-SD/YP-SDP/YP-GSP 400 |
电源 | AC220V±10% 50Hz |
适用环境温度 | +5~+35℃ |
性能参数 | 温湿度范围 | +5~+60℃ / 20℃~50℃ 40%~95%RH |
温度波动度 | ≤±0.5℃ |
温度均匀性 | ≤±2.0℃ |
温湿度偏差 | ≤±2.0℃/±3%RH |
样品架 | 2块 |
制冷系统 | 原装进口全封闭GX压缩机 |
控制器 | SD系列为进口数显温度控制器 | SDP/GSP系列为进口触摸屏控制器 |
内尺寸(mm)(W*D*H) | 600*405*620 | 600*500*830 | 700*550*1140 |
SD/SDP:药品稳定性试验箱 YP-GSP:综合药品稳定性试验箱 (带光照) |
4、技术参数:
1、温度范围:0℃~65℃
2、恒温波动温度:±0.5℃
3、恒温波动湿度:±3%R.H
4、光照范围:6000XL
5、照度偏差:50LX
6、控温精度:±0.1