执行标准: 满足
2010版药典药物稳定性试验指导原则和ICH2003 Q1A(R2)、CP2010, GB/T 10586-2006等标准。
安全功能: 独立限温报警系统,并声效报警提示操作者。保证实验室安全运行不发生意外。温度偏低或偏离及超温报警。
用途概述: 以科学的方法创造一个对药品失效评测需长时间稳定的温度、湿度环境和光照环境适用于制药行业对药品及新药的加速试验、长期试验、高温试验和强光照射试验,是制药企业进行药品稳定性试验选择方案。
试验条件: 长期试验 加速试验 中间试验
u 温度 +25℃±2℃ +40℃±2℃ +30℃±2℃
u 湿度 60±5%r.h. 75±5%r.h. 60±5%r.h.
u 时间 12个月 6个月 6个月 上海苏盈试验仪器有限公司
胡立畅(销售工程师)
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