1.生产许可证：苏药管械生产许20030013号 2.YL器械产品注册证号：苏药管械（试）字2003第2050245号 3.产品组成：由QBC RⅠ型血细胞计数仪（主机）,QBC LⅠ型高速离心机和适配的打印机组成。若用户自备1台电脑，本公司将提供专门的连接软件光盘。 4.生产技术背景：QBC RⅠ型血细胞计数仪是吸收引进了美国BECTON DICKSON 公司的产品技术和服务技术，采用进口零件而生产装配的产品。与原装产品相比具有以下特点： ⑴绝大部分的产品零件可以互换通过。 ⑵产品的操作方法和消耗材料完全*。 ⑶产品的精密度和准确度完全*。 ⑷电源部分的故障率比原装的QBC RⅡ型明显改善，自投放市场以来无一故障。 ⑸仪器内部荧光激发采用了合成带通技术，放弃了原装RⅡ的铝膜粘贴技术，至今无一故障。 ⑹配用的QBC LⅠ高速离心机与原装QBC RⅡ型所配用的扁离心机相比较，故障率大大降低，离心转盘盖子螺丝至今无一损坏。噪音低，振动小。 ⑺增添了符合国际标准的RS-232接口，方便用户将血球仪与电脑系统联网使用，使检验数据的传输、储存、使用和管理更加方便，更符合医院现代化的需求。而原装的QBC RⅡ，QBC Ⅱ，QBC Ⅱplus和 PCA-16型均无此功能。 5.检测项目：WBC，GR#，GR%，LY#和MON#，LY%和MON%，HGB，MCHC，PLT，HCT及推算项目RBC，MCV，MCH，PCT，MPV，RCDW，LCDW，有超范围警示等相关文字和图象供用户使用。 6.测试速度：大于100标本/小时 7.标本要求：全血40微升 8.耗品要求：适用二种类型的消耗品： ⑴美国BECTON DICKINSON原装QBC毛细管，货号4238或424238 货号4238：每包装200人份。货号424238：每包装1000人份 ⑵国产QBC CAPⅠ型微量血球吸管。采用马口铁罐包装，每罐200人份 9.精密度（重复性） QBC-RⅠ型血细胞计数仪血液测试数据的精密度，列在表中如下： 项目平均值X 平均标准差S 平均变异系数CV% HCT% 43.6 0.11 0.24 HGB G/L 136 0.64 0.50 PLT 109/L 177 1.27 0.76 WBC 109/L 7.4 0.21 1.10 GR% 109/L 65.4 0.60 0.89 LM% 109/L 34.6 0.64 2.20 GR# 109/L 4.98 0.09 1.75 LM# 109/L 2.40 0.07 3.10 10.准确度：体现QBC-RⅠ血细胞计数仪准确性的典型数据，列在表一和表二中 QBC-RⅠ型血细胞计数仪与电阻抗试验方法的相互关系（一）项目 斜率K 截距B 相关系数 HCT% 0.956 0.011 0.960 HGB g/l 1.030 -2.787 0.987 PLT 109/L 0.977 10.034 0.941 WBC 109/L 0.974 0.221 0.996 GR% 0.969 2.249 0.991 LM% 0.970 0.731 0.990 GR# 109/L 0.959 0.227 0.997 LM# 109/L 1.007 -0.005 0.993 表一的相关数据是QBC-RⅠ型血细胞计数仪与库尔特MAXM全自动血细胞计数仪的对比结果，MAXM是美国贝克曼--库尔特公司生产。 QBC-RⅠ型血细胞计数仪与电阻抗试验方法的相互关系（二）项目 斜率K 截距B 相关系数 HCT% 0.960 0.009 0.960 HGB g/l 1.021 -2.482 0.991 PLT 109/L 0.968 9.500 0.932 WBC 109/L 0.986 0.010 0.997 GR% 0.947 2.565 0.966 LM% 0.937 3.131 0.958 GR# 109/L 0.971 0.009 0.996 LM# 109/L 0.970 0.136 0.960 表二的相关数据，是QBC-RⅠ型血细胞计数仪与PANTRA60全自动血细胞计数仪的对比结果，PANTRA是由法国ABX公司生产。 表一和表二中，未对MCHC值进行对比，是因为MCHC是HGB与HCT的派生计算值。 11.与电脑系统的联网：用户自备一套常用个人电脑，具备光盘软动器，采用美国微软公司的视窗98或视窗2000操作系统，本公司将提供联网所需的下列材料，包括： ⑴RS-232通过数据串口电缆 1根 ⑵光盘软件及安装说明书 1套
长期供应 QBC RⅠ型血细胞计数仪 ⑴绝大部分的产品零件可以互换通过。
⑵产品的操作方法和消耗材料完全*。
⑶产品的精密度和准确度完全*。
⑷电源部分的故障率比原装的QBC RⅡ型明显改善，自投放市场以来无一故障。
⑸仪器内部荧光激发采用了合成带通技术，放弃了原装RⅡ的铝膜粘贴技术，至今无一故障。
⑹配用的QBC LⅠ高速离心机与原装QBC RⅡ型所配用的扁离心机相比较，故障率大大降低，离心转盘盖子螺丝至今无一损坏。噪音低，振动小。
⑺增添了符合国际标准的RS-232接口，方便用户将血球仪与电脑系统联网使用，使检验数据的传输、储存、使用和管理更加方便，更符合医院现代化的需求。而原装的QBC RⅡ，QBC Ⅱ，QBC Ⅱplus和 PCA-16型均无此功能。
5.检测项目：WBC，GR#，GR%，LY#和MON#，LY%和MON%，HGB，MCHC，PLT，HCT及推算项目RBC，MCV，MCH，PCT，MPV，RCDW，LCDW，有超范围警示等相关文字和图象供用户使用。
6.测试速度：大于100标本/小时
7.标本要求：全血40微升
8.耗品要求：适用二种类型的消耗品：
⑴美国BECTON DICKINSON原装QBC毛细管，货号4238或424238 货号4238：每包装200人份。货号424238：每包装1000人份
⑵国产QBC CAPⅠ型微量血球吸管。采用马口铁罐包装，每罐200人份
9.精密度（重复性）
