德国Sartorius无菌检测
无菌检测用于测试国际药典中规定的必须无菌的医药产品。直接测试特定容器(预装注射器，安瓿，瓶或袋式)内的无菌药品，常见的无菌产品剂型为：液体或粉末、药膏或油状，固体形态，悬浮液和乳液等，的产品都必须要测试微生物污染状况。
病原体对人类或动物健康的潜在影响让人们认识到“无菌检查”的重要性。几乎任何一种微生物，假设有机会可以成为病原都会对生物体造成严重的身体伤害。无菌检验原理是基于“膜过滤”的方法，它可以把微生物从各种样品中富集，同时经过冲洗去除YZ物质。经过14天的培养，观察样本在不同培养基内浊度：无混浊意味着没有污染！
眼科用药和无菌YL器械也需要遵循严格的微生物控制。赛多利斯是专业的无菌产品制造商，智能无菌系统和适用于多种药品包装的无菌滤筒可供您选择。我们的目标是让您的实验更轻松、更可靠。
我们可以提供完整的无菌测试解决方案，完全符合国际药典，并提供多种技术服务：
– 20多种不同的无菌测试滤筒可供选择
– 隔离器内专用无菌检测系统
– EXPAND® 培训服务
– EXTEND 技术服务
– CONFIDENCE® 验证服务
德国Sartorius无菌检测
Sterisart® Universal无菌检测泵
国际药典要求注射到血液或进入人体皮下的药剂制品达到完全无菌。作为这类药品的一个制造商，被要求提供产品的无菌证明。赛多利斯能够提供产品验证报告以及设备的3Q认证，生产工厂符合FDA、DIN/EN/ISO 9001:2000以及cGMP标准，产品的设计及生产完全符合 EP/USP 相关要求。
无菌检测系统具有两个版本，16419 为基本版，升级版的16420带彩色显示屏和免费的用户软件，可以在超净工作台或者安装在隔离器内使用。
新款 Sterisart® Universal 无菌检测泵系统 主要特点：
- 全封闭检测装置–无碳刷电机，无排气风扇，不干扰层流
- 免维护
- 模块化、超洁净设计
- 结构紧凑，符合人体工程学设计
- 专业的软件，可以记录操作流程，存储SOP、扫描条形码
技术服务:IQ | OQ ，安装和培训，维护保养
技术参数
泵流速 | 70–650 ml/min |
电源要求 | 100–240 VAC |
频率 | 50–60 Hz |
功率消耗 | 100 W |
泵尺寸大小 | 约336x 260x 210 mm (带压管杆) (WxDx H) 约 440x 365x 485 mm (带瓶固定环，滤筒)(Wx Dx H) |
重量 | 基础版 16419: 13.5 kg 升级版 16420(含彩色触摸屏、软件):14.6 kg |
附件
描述 | 订购编号 |
脚踏开关 | 1ZE---0033 |
过滤筒适配器 | 1ZG---0014 |
运输车 | 1ZE---0039 |
通信安装包 | 1ZE---0040 |
隔离器安装包 | 1ZE---0050 |
排液槽 | 1ZG---0028 |
排液管 | 1ZA---0002 |
更多的附件请联系咨询。
订购信息
描述 | 订购编号 |
Sterisart® 通用泵，基本型 | 16419 |
Sterisart® 通用泵，升级型，带控制面板和 用户软件 | 16420 |
