1330171-51-1Vardenafil Acetyl-d5 Analogue_详细资料

产品信息

货号： EY-D5278 保存条件：低温冷藏供应商：上海一研保质期：详见说明书 CAS号： 1330171-51-1 英文名： Vardenafil Acetyl-d5 Analogue 数量： 43 规格： 10mg

标准品或对照品的管理规范：
1.规范购入使用台账，严格表明购入时间、生产批号、来源、数量、使用期限等内容；申购的标准品或对照品的批号要与新颁布标准品或对照品批号相符；
2.严格按照规定条件进行储存，标准品或对照品的性状极不稳定，对储存条件和方式非常苛刻；
3.规范管理和使用：
（1）严格按照1330171-51-1Vardenafil Acetyl-d5 Analogue说明书要求，由于标准品或对照品的不稳定性，若不安产品说明书的要求操作，极易造成较大的误差，从而影响检测结果；
（2）称量精密准确，标准品和对照品的含量测定要求不同，对精密性的要求很高；
（3）对于长期贮存的制备品，应充分考虑各方面的影响因素，规范操作；
（4）同时配制两份对照溶液以控制检验误差，由于现在药品的标准含量测定方法较多采用对照比较法，在测定过程中，仅配制一份对照溶液容易造成因配制对照溶液过程出现偏差；
（5）自行标定的标准品或对照品，严格规范操作，保证标准的可靠传递，并保证其可溯源性和准确性。

产品名称：1330171-51-1Vardenafil Acetyl-d5 Analogue
产品CAS：1330171-51-1
规格含量：10mg
Chemical Name:Vardenafil Acetyl-d5 Analogue
Synonyms:2-[2-Ethoxy-5-[2-(4-(ethyl-d5)-1-piperazinyl)acetyl]phenyl]-5-methyl-7-propyl-imidazo[5,1-f][1,2,4]triazin-4(1H)-one;
CAS Number:1330171-51-1
Alternate CAS #:unlabelled: 1261351-28-3
Molecular Formula:C₂₅H₂₉D₅N₆O₃
Molecular Weight:471.61
Category:Standards; Isotopic Labeled Analogues; Pharmaceutical/API Drug Impurities/Metabolites;
Applications:Labelled Vardenafil analog.
对照品的化学定量分析方法与流程：

特点：
①权威，准确——货源全部来自国家权威机构或国际公认标准品、对照品公司；
②快捷，方便——签订购销合同当天发货，国内各地三天到货，实现一对一、门对门送货；
③可靠、放心——有技术专人负责售前售中和售后服务
物质的分类：
1. 按来源：
（1）1330171-51-1Vardenafil Acetyl-d5 Analogue国际化学标准物质（WHO）
（2）美国药典标准物质（USPC，USP）
（3）欧式药典标准物质（EDQM，EP）
（4）日本药局标准物(PMRJ,JP）
（5）国家药品标准物质（NICPBP，CHP）
2.按测定方法和使用对象：
（1）生物标准物质
（2）化学标准物质（化学对照物质）
3.按使用要求：
（1）国际化学对照品
（2）国家化学对照品
（3）工作化学对照品
4.按用途：
（1）鉴别用化学对照品
（2）纯度或杂质检查用对照品
（3）含量测定用对照品
（4）标准仪器用对照品
5.按药品使用对象：
（1）化学对照品
（2）中药化学对照品
（3）抗生素化学对照品
（4）麻醉药品化学对照品
标准物质的管理:
（一）规范记录：
1330171-51-1Vardenafil Acetyl-d5 Analogue建立标准物质台帐，定期更新台账，明确责任主体，以便做到可以追本溯源；
领用时，记录好领用时的名称、数量、时间、领用人、发放人等必要的信息；
标准物质应在有效期内使用，应定期检查标准物质的有效期，对于超限的标准物质要填写销毁登记表；建立标准物质档案。
（二）定期核查：
对于标准物质的种类、级别、介质、浓度含量、有效期、批号、环境条件、储存方法、帐物相符等等各参数，要定期核查。
定期检查实验室各检测项目所对应的标准物质是否相符。对新增检测项目所对应的标准物质应及时纳入规范管理。
存放环境条件和有效性。按标准物质证书上规定的环境条件，储存方法进行存放，及时检查是否过期。标准物质的储存环境应保证其特性完整不变。
标准物质所用介质和浓度是否满足检测方法对介质的要求。浓度是否合适，所用的介质对分析是否有影响。

硫酸特布他林（标准品）   进口、分装　质量规格：含量测定
麦芽三糖(标准品)   进口、分装　质量规格：供检查用
盐酸卡特罗（标准品）   进口、分装　质量规格：含量测定
泛酸钠（标准品）   进口、分装　质量规格：含量测定
尼达尼布；BIBF 1120   进口、分装　质量规格：三重血管激酶YZ剂
核黄素磷酸钠混合物（标准品）   进口、分装　质量规格：供HPLC法系统适用性试验
麦芽糖（标准品）   进口、分装　质量规格：HPLC>98%,标准品
尿素（标准品）   进口、分装　质量规格：含量测定
生物素（标准品）   进口、分装　质量规格：HPLC法含量测定
特非那定（标准品）   进口、分装　质量规格：含量测定
1330171-51-1Vardenafil Acetyl-d5 AnalogueD-(-)-果糖标准品规格:125mg 英文名称：Fructose
相关物质D标准品规格:20mg 英文名称：Modafinil Related Compound D
酰钙标准品规格:1g 英文名称：Calcium Levulinate (AS)
抗坏血钙标准品规格:200mg 英文名称：Calcium Ascorbate
马来甲麦角新标准品规格:50mg 英文名称：
异戊妥CII标准品规格:200mg 英文名称：Amobarbital CII
妥英标准品规格:200mg 英文名称：
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盐标准品规格:250mg 英文名称：Nalorphine Hydrochloride CIII

温馨提示：不可用于临床ZL。

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