Osimertinib N,N'-Dioxide_详细资料

产品信息

货号： EY-D3680 保存条件：低温冷藏供应商：上海一研保质期：详见说明书英文名： Osimertinib N,N'-Dioxide 数量： 36 规格： 5mg

标准品或对照品的管理规范：
1.规范购入使用台账，严格表明购入时间、生产批号、来源、数量、使用期限等内容；申购的标准品或对照品的批号要与新颁布标准品或对照品批号相符；
2.严格按照规定条件进行储存，标准品或对照品的性状极不稳定，对储存条件和方式非常苛刻；
3.规范管理和使用：
（1）严格按照Osimertinib N,N'-Dioxide说明书要求，由于标准品或对照品的不稳定性，若不安产品说明书的要求操作，极易造成较大的误差，从而影响检测结果；
（2）称量精密准确，标准品和对照品的含量测定要求不同，对精密性的要求很高；
（3）对于长期贮存的制备品，应充分考虑各方面的影响因素，规范操作；
（4）同时配制两份对照溶液以控制检验误差，由于现在药品的标准含量测定方法较多采用对照比较法，在测定过程中，仅配制一份对照溶液容易造成因配制对照溶液过程出现偏差；
（5）自行标定的标准品或对照品，严格规范操作，保证标准的可靠传递，并保证其可溯源性和准确性。

产品名称：Osimertinib N,N'-Dioxide
产品CAS：
规格含量：5mg
Chemical Name:Osimertinib N,N'-Dioxide
Synonyms:Osimertinib Impurity Q
Molecular Formula:C₂₈H₃₃N₇O₄
Molecular Weight:531.61
Category:Standards; Pharmaceutical/API Drug Impurities/Metabolites;
Applications:Osimertinib N,N'-Dioxide is an impurity of Osimertinib (A808075), which is a selective epidermal growth factor receptor (EGFR), used in the treatments of non-small cell lung cancer (NSCLC).
对照品的化学定量分析方法与流程：

特点：
①权威，准确——货源全部来自国家权威机构或国际公认标准品、对照品公司；
②快捷，方便——签订购销合同当天发货，国内各地三天到货，实现一对一、门对门送货；
③可靠、放心——有技术专人负责售前售中和售后服务
物质的分类：
1. 按来源：
（1）Osimertinib N,N'-Dioxide国际化学标准物质（WHO）
（2）美国药典标准物质（USPC，USP）
（3）欧式药典标准物质（EDQM，EP）
（4）日本药局标准物(PMRJ,JP）
（5）国家药品标准物质（NICPBP，CHP）
2.按测定方法和使用对象：
（1）生物标准物质
（2）化学标准物质（化学对照物质）
3.按使用要求：
（1）国际化学对照品
（2）国家化学对照品
（3）工作化学对照品
4.按用途：
（1）鉴别用化学对照品
（2）纯度或杂质检查用对照品
（3）含量测定用对照品
（4）标准仪器用对照品
5.按药品使用对象：
（1）化学对照品
（2）中药化学对照品
（3）抗生素化学对照品
（4）麻醉药品化学对照品
标准物质的管理:
（一）规范记录：
Osimertinib N,N'-Dioxide建立标准物质台帐，定期更新台账，明确责任主体，以便做到可以追本溯源；
领用时，记录好领用时的名称、数量、时间、领用人、发放人等必要的信息；
标准物质应在有效期内使用，应定期检查标准物质的有效期，对于超限的标准物质要填写销毁登记表；建立标准物质档案。
（二）定期核查：
对于标准物质的种类、级别、介质、浓度含量、有效期、批号、环境条件、储存方法、帐物相符等等各参数，要定期核查。
定期检查实验室各检测项目所对应的标准物质是否相符。对新增检测项目所对应的标准物质应及时纳入规范管理。
存放环境条件和有效性。按标准物质证书上规定的环境条件，储存方法进行存放，及时检查是否过期。标准物质的储存环境应保证其特性完整不变。
标准物质所用介质和浓度是否满足检测方法对介质的要求。浓度是否合适，所用的介质对分析是否有影响。

NESS-040C5产品CAS：1445751-90-5规格含量：10mg名称:NESS-040C5别名:1,4-Dihydro-N-[5-methyl-2-(1-methylethyl)cyclohexyl]-1-[(4-methylphenyl)methyl]-thieno[3',2':4,5]cyclopenta[1,2-c]pyrazole-3-carboxamideCAS号:1445751-90-5分子式:C₂₇H₃₃N₃OS分子量:447.64种类:Standards; Pharmaceutical/API Drug Impurities/Metabolites;应用:NESS-040C5 is a potent cannabinoid agonist which was developed for the treatment of glaucoma. Synthetic Cannabinoids
Nebivolol O-β-D-Glucuronide产品CAS：规格含量：10mgChemical Name:Nebivolol O-β-D-GlucuronideSynonyms:6-Fluoro-3,4-dihydro-2H-1-benzopyran-2-yl]-2-[2-[6-fluoro-3,4-dihydro-2H-1-benzopyran-2-yl]-2-hydroxyethyl]amino]ethyl β-D-Glucopyranosiduronic Acid;Molecular Formula:C₂₈H₃₃F₂NO₁₀Appearance:Pale Brown SolidMelting Point:>184°C (dec.)Molecular Weight:581.56Storage:Hygroscopic, -20˚C Freezer, Under Inert AtmosphereSolubility:Methanol (Slightly, Heated)
Necrosulfonamide产品CAS：432531-71-0规格含量：10mg名称:Necrosulfonamide别名:N-[4-[[(3-Methoxypyrazinyl)amino]sulfonyl]phenyl]-3-(5-nitro-2-thienyl)-2-propenamide; (E)-N-[4-[N-(3-methoxypyrazin-2-yl)sulfamoyl]phenyl]-3-(5-nitrothiophene-2-yl)acrylamide;CAS号:432531-71-0分子式:C₁₈H₁₅N₅O₆S₂外观:Yellow Solid熔点:200-204°C(dec.)分子量:461.47储存:Amber Vial, Refrigerator, Under Inert Atmosphere
Nemadipine B-d10产品CAS：1794971-22-4规格含量：10mgChemical Name:Nemadipine B-d10Synonyms:4-(2,3-Dichlorophenyl)-1,4-dihydro-2,6-dimethyl-3,5-pyridinedicarboxylic Acid 3,5-Diethyl Ester-d10;CAS Number:1794971-22-4Alternate CAS #:unlabelled: 79925-38-5Molecular Formula:C₁₉H₁₁D₁₀Cl₂NO₄Molecular Weight:408.34Category:Standards; Isotopic Labeled Analogues; Pharmaceutical/API Drug Impurities/Metabolites;Applications:Labelled Nemdipine B; an analogue of the calcium channel blocker Felodipine (F232375) with antihypertensive activity.
Osimertinib N,N'-DioxideOsthole分子式：C15H16O3分子量：244.29　
7-氧基-异烯基香豆素蛇床籽素王草腦欧芹 7-氧基-异烯基香豆素/蛇床子素欧芹备注：SB105　
原薯蓣皂甙   550560　
Protodioscin分子式：C51H84O22分子量：1049.2　
刺蒺藜提取物(原薯蓣皂甙) 原薯蓣皂素原薯蓣皂甙:刺蒺藜提取物　
薯蓣皂甙   190570　
Dioscin分子式：C45H72O16分子量：869.04　
薯蓣皂苷薯蓣皂荚备注：　
薯蓣皂素   512-04　
Diosgenin分子式：C27H42O3分子量：414.62　

温馨提示：不可用于临床ZL。

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