德国Dr. Ehrenstorfer标准品证书相关释疑

关于德国Dr. Ehrenstorfer标准品证书问题
何谓纯度证书?
产品纯度证书包含产品名称， 产品订货编号， 产品批号， 产品有效期限以及两种检测方法的指标及纯度， 另外还有认证日期， 负责人员， 物理性， 化学性， 毒性等说明等。 纯度证书样本 
何谓重量证书?
产品重量证书包含分析方法， 并也可提供色谱图, 纯度说明, 成分批号， 精确称量, 
溶剂批号, 溶液精确剂量, 认证日期,负责人员 重量证书样本(43KB). 
何谓编号“E“产品?
这是纯的， 未稀释的产品， 并不是预配溶液。 这并不表示它一定是白色结晶体， 它的物态取决于温度。 我们并不会为这项产品附上证书， 但在大多数的情况下我们都会在标签上标明纯度。
我们如何保证产品品质?
1. 原料: 我们生产制造上所使用的纯品， 预配溶液以及混合品都是纯度Z高的。 在经过生产的过程之后， 每一项材料都会通过一连串严格的品质检测： UV-, IR-, MS-, NMR-光谱影印, 成份分析,色谱特性 (GC/FID, GC/ECD, GC/MS, HPLC/荧光, HPLC/DAD, TLC)以及物理特性 (物态, 颜色, 气味, 溶化范围) 及 Karl-Fischer滴定法以确定含水量。
2. 制造: 在制造一项预配溶液之前，我们会将纯品以其纯度将分量加以校准， 以比较出手头上的物质的纯度与纯度之间的差别。 我们使用的是电子微称计， 至少一周会校准一次，准确值至百万分之一克。根据OIML-IR 20的要求, 每个月我们都会将仪器以校准砝码校准一次, 并采用位于Braunschweig联邦物理科技所所制定的国际标准。仪器制造的技术员每年都会将这些仪器校准维修。这间公司也同样经过DQS ISO 9001认证。 所有的程序都符合ISO 9001的要求，并且会被记录存档。 每一单独的成分都会经过过秤， 之后装入高等级的试管内，分量正如同您在证书上所见， 而它的准确性毋庸置疑。 溶液物质在常温室内储存或使用， 正如一般此类容器制造者对使用者的要求。在称重过程中所产生的容许误差以及稀释上的误差都会在证书上载明。
3. 包装及存仓: 为了防止光线造成产品变质， 我们将完成品以褐色玻璃瓶包装。 每样对照材料都会在控管下存放。 样本将会依照GLP的准则保存， 以为日后追加分析之用。
4. 稳定性: 每经过一段固定的时间，每一批产品都必须通过检测。 我们可以跟您保证产品在保存期限之前的品质， 保存期限则如同您在证书上所见。我们建议预配溶液在暗室中， 温度零下四度到二十度之间保存。 如果我们检测出成份有分解的情形， 我们将会主动告知客户。
5. 重量证明: 这份文件包含了生产过程中的重要日期以及所有说明， 以供日后追查之用。 根据GLP的要求， 我们会附上产品癖好， 纯度， 精确分量、 重量，溶剂名称， 溶剂批号， 溶剂精确分量， 允许出售的日期， 产品保存期限以及负责的人员等。 影印本将会透过盖章， 负责人员签名加以认证，并会标明认证日期。
6. 分析品质管制: 所有品管检验的结果都会纪录在纯度证书上。 我们的公司依据ISO 9001 / EN 29000的要求，引用品质管理手册证书DQS-REG第2874-01号。 DQS在经过了审核之后， 认定我们的品管系统确符合了DIN ISO 9001的要求。
7. 存放与寄送: 三十年以来我们将我们的产品寄送至世界各地， 我们一向选择快递服务或者是运输。 在包装上我们不用干冰或特殊隔离器材， 在一些情况下，我们必须了解到， 有时候运输时间会长达二周之久， 而这有可能是运输过程中的延误或者在过海关时耽误了。目前我们无法为产品在运输过程中所可能受到的损伤提出相关证明。在我们的目录及证书中您可以看到我们所建议的保存条件， 但是在运输过程中或在实验室中使用时却有可能发生环境与我们所建议的保存条件不一致的情况。根据我们的经验， 特殊容器或冷藏物的使用是不必要的。 我们还是建议尽快制造一个符合我们建议的环境出来。所有我们的对照材料都会附上保存期限以及保存条件， 纯品可以在零下十八度的环境下保存，即使与在证书上所标明的温度并不一致。 在使用之前， 产品在室温下放至干燥皿， 以避免湿度对产品的影响。我们在室温二十度的环境下进行稳定度检测， 并定期检查产品的品质。 如果我们在稳定度上发现问题， 我们首先会将保存温度降至四度，如果这样的结果依然不尽理想， 我们会将温度再降至零下十八度。 保存期限因保存温度的降低而缩短的情况， 到目前为止尚未发生过， 因此我们认为，将产品存放在比证书上所建议的温度还要低的环境下并不会对产品造成任何损伤， 并且与我们的建议不相违。预配溶液则应该存放在室温二十度的暗室中。 以上所提关于纯品的保存情况在这里并不适用。较低的保存温度可能导致结晶， 尤其是溶解温度较低的产品， 即使使用超声波也无法再使产品回到溶液的状态。 一旦我们发现产品有分解的情况，我们将不会出售此批产品并将整批产品清除， 为了保障产品品质， 不再供应此产品/溶剂化合物。 因此您可以信任产品上所标明的保存期限。
8. 保存期限: 保存期限是品质管制中相当重要的一环。 保存期限公认的定义就是： 在这段期间内制造者保证产品的稳定性， 前提是保存环境符合我们所建议， 并且产品在原密封容器中的情况下。每个消费者一定都在每日必需的食品上读过这项声明。 但是以我们的产品来说， 在实际遵行上却因人因时而异。如果我们发现某一样产品在建议的保存条件下以原密封容器存放， 却无法保存如同所预定的保存期限之久， 我们将会主动告知我们的客户。我们尽力让我们所有产品的Z低保存期限为一年，然而有些药剂因其物理及化学特性无法达到此项要求。 幸而这些只占了全部种类的一小部分。 我们尽可能地将产品的分量作适当的安排，以便于我们的客户在产品到达保存期限之前使用完毕。 如此一来便可以省去处理剩余废弃物的费用。产品有固定的检测及生产周期。 为了满足我们的客户对于长期保存的需求， 我们不断的检测，看看稳定度检查的结果是否对保存期限的演唱有所助益。 一般说来我们在产品到期的一年之前将产品售出。 销售量较高的产品我们存放两批，以确保我们随时都有货物供应我们的客户。安全警告标签(MSDS): 根据 91/155/CEE 的规定, 安全警告标签必须以使用者的语言标示。 这是一种避免意外的防护措施。 因此混合品必须标示出有毒性的重要成分， 预配溶液则毫无疑问地就是溶剂。浓度为10 mg/l或100 mg/l的成分以毒性学的观点来看， 危险性比 1 ml 或 10 ml 的纯的溶液来的低。 与分析相关的日期，可导致对潜在的风险的错误判断或者对必要的ZL措施的判断。 溶剂的特性在这里明显比风险评估要来的重要。
您们有通过认证码?
依据ISO 9001 / EN 29000使用一套经DQS认证的品质管理系统， 认证码DQS-Reg.Nr.: 2874-01。而每年DQS都会再审核， 以确保我们的品质管制确实符合 DIN ISO 9001 的要求。