内毒素检测系统Toxinometer® ET-7000(ET-6000的升级版)
内毒素检测仪ET-6000的产品详情请点击:
内毒素检测仪ET-6000
● 支持日本/美国/欧洲药典的验证实验
● 适用于比浊法/比色法/凝胶法3种检测法
● 通过Windows® PC专用软件"Toximaster® QC"进行控制和分析
● 符合日本海外认证标准C-UL(CSA)·CE(只对应下面的ER/ES 套装)
● 符合厚生劳动省ER/ES指南·FDA 21 CFR Part11标准
◆产品编号
295-35781:Toxinometer Et-7000/J ER/ES套装
※专用软件"Toximaster® QC8 ER/ES"
298-35771:ET-7000/J标准套装
※专用软件"Toximaster® QC7"
*本品为理化仪器。不可用于疾病诊断。
◆概况
Toxinometer® 通过光学方法,高灵敏度检测各种微生物细胞壁成分中的内毒素、(1,3)-β-D-葡聚糖和肽聚糖。从反应孵育到结果判定,都能在短时间内进行无人为误差的检测,是Z符合日本药典和生物制剂标准(平行线定量法)的内毒素检测系统。在本系统中,ET-7000主机配置符合日本公定法的软件"Toximaster®",通过Windows® PC实现直接控制,使用者操作更加便捷。
◆特点
● 一台基础仪器可同时检测16个样品(32次循环Z多可检测512个样品)
● 连接8台检测仪器可同时检测128个样品
● 检测所需信息可以在外部计算机的专用软件上统一设置(无需在主体机上操作)
● 单次检测/多次检测两种试剂适用
● Windows® 10Pro系统适用(套装配套的计算机与Windows® 10Pro系统兼容)
● 检测数据保存在计算机的硬盘中
● "Toximaster® QC8 ER/ES"是符合厚生劳动省ER/ES指南·FDA 21 CFR Part11的数据完整性软件
*"Toximaster® QC7"不支持上述内容,敬请注意。
◆主要规格
光源:超高亮度蓝色LED(ZX波长430nm)
温度设定:30/37℃切换
检测时间:Z长200分钟
Z多可增设7台另售的增设用仪器(产品编号:291-35761)
(※通过USBZ多可连接包括基础仪器在内的8台仪器)
◆检测原理
◆产品列表
产品编号 | 产品名称 | 包装 |
295-35781 | Toxinometer Et-7000/J Er/Es Set (套装组成) Toxinometer Et-7000/J(1台) Toximaster® QC8 ER/ES(可供5台电脑使用) 计算机(1台) Toximaster® QC8 ER/ES验证资料(1份) IQ/OQ服务(收货时1次) | 1 set |
298-35771 | Toxinometer Et-7000/J标准套装 (套装组成) Toxinometer Et-7000/J(1台) Toximaster® QC7 计算机(1台) | 1 set |
◆相关产品
产品编号 | 产品名称 | 包装 |
291-35761 | Toxinometer Et-7000/J※ | 1台 |
295-33461 | Toxinometer ET-6000 Rack | 1台 |
※本产品为上述各个套装增设的检测仪器。注)本品不可单独进行检测。
◆选型
产品编号 | 产品名称 | 包装 |
— | IQ/OQ服务(设置时验证) | 1 system |
— | IQ/OQ服务(启动性能确认) | 1 system |
◆内毒素检测仪ET-6000与ET-7000的对比
机型 | ET-6000/J (290-33771) | ET-6000/J ER/ES套装 (293-33761) | Et-7000/J (298-35771) | Et-7000/J ER/ES套装 (295-35781) |
对应药典 | 支持日本/美国/欧洲药典的验证实验 | 支持日本/美国/欧洲药典的验证实验 |
软件 | Toximaster® QC7 | Toximaster® QC7 ER/ES(符合厚生劳动省ER/ES指南・FDA21 CFR Part11) | Toximaster® QC7 | Toximaster® QC8 ER/ES(符合厚生劳动省 ER/ES指南、FDA 21 CFR Part11)(Toximaster® QC8 ER/ES的数据完整性优于Toximaster® QC7 ER/ES) |
检测方法 | 支持比浊法/比色法/凝胶法 | 支持比浊法/比色法/凝胶法 |
配套系统 | 适用Windows® 7(标准配套的计算机为Windows® 7系统),可使用Windows® 计算机专用软件「Toximaster® QC7」进行控制分析 | 适用Windows® 10Pro系统(套装配套的计算机与Windows® 10Pro系统兼容) |
测量数 | 可同时检测16个样品 | 可同时检测16个样品 |
拓展模块 | Z多可连接8个拓展模块 | Z多可连接8个拓展模块 |
光源 | 超高亮度蓝色LED(ZX波长430nm) | 超高亮度蓝色LED(ZX波长430nm) |
温度设定 | 30/37℃ | 30/37℃ |
检测时间 | Z长200分钟 | Z长200分钟 |
套装组成 | Toxinometer® ET- 6000/J(1台); Toximaster® QC7 (1台计算机使 用); 计算机(1台) | Toxinometer® ET-6000/J(1台); Toximaster® QC7 ER/ES(共5台电脑的使用 许可); 计算机(1台); Toxinometer® ET-6000/J ER/ES系统验证资料(1本); 提供1次性设置IQ/OQ设备验证 | Toxinometer Et-7000/J(1台); Toximaster® QC7; 计算机(1台) | Toxinometer Et-7000/J(1台); Toximaster® QC8 ER/ES(共5台电脑的使用许可); 计算机(1台); Toximaster® QC8 ER/ES验证资料(1份); IQ/OQ服务(收货时1次) |