肺炎衣原体IgM检测试剂盒 | ![](http://item.yiqi.com/pic/ConPic/1/content20130805165564196419.gif)
| 产品用途:肺炎衣原体IgM盒采用酶联免疫吸附实验(ELISA)检测人血清中CPAb—IgM。 | 本试剂适用于肺炎衣原体感染的早期诊断。仅供体外诊断。 | 产品介绍: | 肺炎衣原体(TWAR组)感染后会引发上、下呼吸道炎症,如咽炎、鼻窦炎、急性支气管炎等。但多数人症状较轻或无症状,不加ZL和延缓ZL的病情会严重。肺炎衣原体感染者血清检测阳性结果表明儿童含量较低,随年龄逐渐增加,在中年达到Z高。样本的采集和患者适时的血清学检验会影响到检验结果。一般情况血清IgM在肺炎衣原体感染后2---4周出现,然后IgG和IgA在6----8周出现。IgM一般在2---6个月后完全消失。IgG通常缓慢减少。IgM是早期诊断的依据。 | 实验原理: | 将肺炎衣原体包被于微孔板→加入血清,使得抗原抗体结合→37℃育温1小时→洗去未结合的抗体→加入酶结合物→37℃育温1小时→洗去酶结合物→加入底物→加入终止液450nm→读取吸光值→结果计算 | 实验流程:2×50ul阴性对照、1×50ul阳性对照和稀释后的样本加入到微孔板里→37C育温1小时→洗液洗涤3次→加入50ulHRP酶结合物→37℃育温1小时→洗液洗涤3次→加入100ulTMB底物→室温平衡15分钟→加入100ul终止液→450nm读取吸光度→计算结果 | 试剂盒组成: | 1、包被肺炎衣原体的微孔板 1×96 | 2、浓缩洗液(20倍稀释) 100ml | 3、样本稀释液(红盖) 60 ml | 4、酶稀释液(绿盖) 40ml | 5、阴性对照 1.25ml | 6、阳性对照 0.75ml | 7、酶结合物 0.2ml | 8、底物 14ml | 9、终止液 15ml | 10、封膜 1张 | 11、说明书 1份 | 所需其他材料: | 1.干净工作台 | 2.用于稀释酶结合物的塑料桶 | 3.移液器5-50ul、50-200ul和200-1000ul及吸头若干 | 4.1L的容量瓶 | 5.50ul的量筒 | 6.洗瓶 | 7.吸光度值 | 8.振荡器1个 | 9.37℃恒温箱1个 | 10.酶标仪1个 | 11.蒸馏水 | 注意事项: | 本品仅供体外诊断使用。 | 1.本试剂盒生物学安全性遵照FDA/CE推荐方法检测HBV/HCV/HIV1/HIV2均阴性。 | 2.底物对皮肤和粘膜有损害避免接触。 | 3.在有效期内使用本试剂盒,不同批次的试剂盒禁止交叉使用。 | 4.终止液对眼睛和皮肤有损伤,一旦溅入眼睛,用大量清水冲洗并遵循医嘱。 | 储存条件: | 1.试剂盒2~8℃保存,试验完毕立即放入冰箱,禁止冰冻。 | 2.试剂盒一旦拆封,务必于90天内用完。 | 3.洗液现配现用,如一次性配完,2~8℃保存21天。 | 4.标本2~8℃可以保存7天,如需保存7天以上,则需-20℃保存。 | 操作步骤: | 试剂准备: | 1.所有试剂使用前混匀并平衡至室温。 | 2.洗液20倍稀释:如50ul浓缩洗液加入950ml水。酶结合物1:300稀释(如10ul加入300ul的稀释液)。 | 3.血清样本1:105稀释,如加入5ul的血清,加520ul的样本稀释液,或者采用两步法稀释,加入10ul病人血清,加入200ul样本稀释液,取出该稀释后的溶液25ul,再加入100ul的样本稀释液(阴性、阳性和标准品按以上比例稀释)。 | 4.每孔加入50ul的稀释后的液体(空白孔加入样本稀释液)。 | 5.封膜后,37℃育温1小时,拍干液体。 | 6.用稀释后的洗液每孔300-350ul洗涤3次。 | 7.拍干后加入酶结合物的稀释液50ul。 | 8.封膜后,37℃育温1小时,拍干液体。 | 9.重复第6步。 | 10.加入100ul底物,室温放置15分钟。 | 11.加入终止液100ul。 | 12.30分钟内检测450/620nm检测吸光度。 | 检测的有效性: | 检测结果必须符合下列条件,否则重新测试。 | 1.阳性对照吸光度值必须≥0.8(450nm读取吸光度) | 2.阴性对照的平均值必须0.1<NC≤0.4(450nm读取吸光度) | 结果计算: | 样本的吸光值(COV)和吸光指数(COI)的换算: | COV等于NC×2 | NC=两个阴性孔的吸光度的平均值。
| 表1:结果判断
| 吸光度值450nm | | COI | | 结果 | | 诊断说明 | | OD<1.4×COV | | <1.4 | | 阴性 | | 未感染肺炎衣原体 | | 1.4×COV≤OD≤1.5×COV | | 1.4~1.5 | | 临界值 | | 可能感染,建议2~4周后重新复查 | | OD>1.5×COV | | >1.5 | | 阳性 | | 感染肺炎衣原体 |
| 为了更准确地做出对患者感染情况的评价,应测试IgM、 IgG、IgA下表是三者与疾病诊断的依据和判定结果。
| 肺炎衣原体抗体水平 | | 结果诊断说明 | | IgM | | IgG | | IgA | | | | 阴性 | | 阴性 | | 阴性 | | 未感染肺炎衣原体 | | 阳性 | | 阴性或阳性 | | 阴性或阳性 | | 急性感染期 | | 阴性 | | 阳性 | | 阴性 | | 过去感染过或急性感染期 | | 阴性 | | 阳性或阴性 | | 阳性 | | 急性或慢性感染 |
| 方法的局限性:本方法测试结果只做临床参考,应结合临床表现作出诊断。 | 肺炎衣原体早期感染者抗体含量较少,如有怀疑2~4周后重新测试结果。 | 该说明书由广州健仑生物科技有限公司技术人员编译,仅供参考,请以原版英文说明书为准! | 相关产品 |
| 产品编号 | Catalog No. | | 产品名称 | Product | | 产品规格 | No.of Tests | | 认证 | Approvals | | JL011-01 | | IPAzyme? Chlamydia IgG/IgA | | 144T | | CE/FDA | | JL012-01 | | IPAzyme? Chlamydia TRUE IgM | | 96T | | CE/FDA | | JL511-01 | | SeroFIA? IgG Chlamydia | | 105T | | CE | | JL512-01 | | SeroFIA? IgM Chlamydia | | 105T | | CE | | JL513-01 | | SeroFIA? IgA Chlamydia | | 105T | | CE | | JL570-01 | | SeroFIA? C.psittaci | | 105T | | CE | | JL580-01 | | SeroFIA? C.trachomatis | | 105T | | CE | | JL590-01 | | SeroFIA? C.pneumoniae | | 105T | | CE |
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| ---------------------------------------------------------------------------------------------------- | 肺炎衣原体(Chlamydia pneumoniae Cpn)是1989年定名的新种,首株肺炎衣原体是于1965年从台湾省一名儿童的眼部用鸡胚分离出的,暂名为TW-183T(小T示原型株),1983年又从西雅图一名患咽炎的大学生咽部分离出一株AR-39,因其一些生物学性状类似于鹦鹉热衣原体,所以当时归于鹦鹉热衣原体种中TWAR组,后经深入研究,根据其独特的超微结构及基因和特异性抗原分析,于1989年定为衣原体属中一个新种,正式定名为肺炎衣原体(Chlamydia pneumoniae)。 | 肺炎衣原体只有一个血清型,98kD蛋白为其特异性抗原,代表株为TWAR。目前已新分离出10多株肺炎衣原体,该衣原体是一种重要的呼吸道病原体。
肺炎衣原体主要引起人的非典型性肺炎,同时还可致支气管炎、咽炎、鼻窦炎、中耳炎、虹膜炎、肝炎、心肌炎、心内膜炎、脑膜炎、结节性红斑等疾病,也是艾滋病、白血病等继发感染的重要病原菌之一,另外,流行病学和病原学研究认为,肺炎衣原体感染与心血管疾病相关,已引起各国学者的高度重视。
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