结核杆菌TB抗体检测试剂盒(免疫层析法):
一、结核杆菌TB抗体检测试剂盒临床意义及原理:
在范围内结核仍然是一个重要的社会经济和YL问题。1995年,死于结核病的人数高于其他任何疾病。根据疾病控制ZX的数据,结核的发病率从1995年的每年750万例发展到2005年的1190万例。在未经ZL的人群中该疾病的死亡率约55%,而经ZL的人群死亡率约15%。
结核的发病率近年来呈上升趋势。新近发展的用特异性抗原的血清学检验方法特异而敏感,对活动性结核具有较高诊断价值,尤其给用传统方法痰涂片和细菌培养检验肺结核和肺外结核的诊断带来方便。本法即为一种可简便、快速检验抗结核抗体的血清学方法。
事实上,对肺结核的临床诊断和流行病学研究工作而言,的方法是进行血清测试,例如血细胞凝集反应、补体结合、免疫荧光、酶免和放射免疫扩散技术(1,2,3)。但是运用上述方法进行肺结核实验所要求的符合资质的人员及昂贵的材料在不发达地区有很严重的限制。
法国出品的TB是一种快速、定性的过筛试验,能特异性地检测出活动性结核病人血清中的抗结核杆菌抗体。主要检测IgG和IgA,高浓度的IgM亦可被检出。接种过疫苗的人体试验不起反应。本试验中应用了有色标记的抗人免疫球蛋白和高纯度的结核杆菌蛋白来特异性地检测抗分支杆菌抗体。灵敏度被调整到350单位与先前研究所建立的cut-off 值相一致,这样符合肺结核实验的特异性、灵敏度和预期值。样本加于试剂板的一端后通过层析作用向前流动,样本中的抗结核抗体先与有色物标记的抗人免疫球蛋白结合形成抗原抗体复合物,该复合物再与固定于阳性反应区(T)处的结核杆菌蛋白结合,产生一条玫瑰色线条。若样本中没有抗结核抗体,T处没有线条出现,反应混合物经T流向质控区(C),未结合的有色标记物与固定于(C)处的试剂反应,产生一条玫瑰色线条,表明试剂有效。
二、结核杆菌TB抗体检测试剂盒组成:
1. 试剂板 20块
2. 吸管(选配)建议使用移液器加样 20支
3. 稀释液(包含缓冲液,洗涤剂和叠氮化钠<0.1%) 1瓶 3.5ml
4. 说明书 一份
三、试剂保存和稳定性:
1. 试剂盒在4~30℃保存
2. 不可冰冻。
3. 不使用过期产品。
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