一、医用生物降解聚合物
1.聚乳酸(聚丙交酯)polylactide(PLA)
1.1.外消旋聚乳酸dl-polylactide(D,L-PLA,PDLLA) CAS.R.NO:51063-13-9 2 6680-10-4 34346-01-5
l 无定型聚合物,玻璃化转变温度为50~ 60 ℃ ,特性粘数IV(dl/g)范围:0.2~7。
l 经FDA批准可用作医用手术防粘连膜,注射用微胶囊、微球及埋植剂缓释制剂的辅料,可用作组织工程细胞培养的多孔支架,孔隙率、孔径和降解速率可调。
1.2.左旋聚乳酸l-polylactide(L-PLA,PLLA)CAS.R.NO: 26261-42-2 33135-50-1
l 结晶型聚合物,玻璃化转变温度为60~ 65 ℃ ,熔点为175~ 185 ℃ , 特性粘数IV(dl/g)范围:0.2~8。
l 广泛用于内固定装置例如骨板、骨钉、手术缝合线、纺丝等。
2.聚乳酸-乙醇酸共聚物(PLGA)CAS.R.NO:26780-50-7(LA/GA=85/15、75/25、50/50)
l 无定型聚合物,玻璃化转变温度为45~ 55 ℃ ,特性粘数IV(dl/g)范围:0.1~3.0。
l 可用作医用手术防粘连膜,注射用微胶囊、微球及埋植剂等缓释制剂的辅料,同时可用作组织工程细胞培养的多孔支架,孔隙率、孔径和降解速率可调。
3.聚乙二醇单甲醚-聚乳酸共聚物(MPEG-PLA、MPEG-PLGA)
l 无定型聚合物,特性粘数IV(dl/g)范围:0.10~1.0。
l 比聚乳酸具有更大的亲水性,可用于药物缓释载体和组织工程细胞培支架。
4.聚乙二醇-聚乳酸共聚物PELA、PELGA(PLA-PEG-PLA、PLGA-PEG-PLGA)
l 无定型聚合物,特性粘数IV(dl/g)范围:0.10~1.0。
l 比聚乳酸具有更大的亲水性,可用于药物缓释载体和组织工程细胞培支架。
5.聚乳酸温敏水凝胶——
l 温敏水凝胶特性:聚合物20%的水溶液在温度低于相转变温度(28度)时,聚合物水溶液是溶胶状态,为自由流动的液体,温度升高至相转变温度(28度)以上,聚合物的水溶液发生相变,形成非化学交联的凝胶,并且形成凝胶的过程是可逆的,在温度降低时又可发生凝胶-溶液的转变。
l 通过低温下与药物或细胞混合后注射到人体,在人体温下快速形成凝胶,用缓释制剂以及组织工程细胞的培养支架。
6.端羧基聚乳酸polylactide-COOH (PLA-COOH、PLGA-COOH)
l 无定型聚合物,特性粘数度IV(dl/g)范围:0.20~8。
l 端羧基聚乳酸是在聚合时保留聚合物链末端的羧基,以便可以对聚合物进行进一步的改性反应。
7.端羟基聚乳酸hydroxyl-terminated polylactic acid (OH-PLA-OH、OH-PLGA-OH)
l 无定型聚合物,特性粘数度IV(dl/g)范围:0.20~8。
l 端羟基基聚乳酸是在聚合时保留聚合物链末端的羟基,以便可以对聚合物进行一步的改性反应。
8.聚(ε-己内酯)及其共聚物poly(ε-caprolactone)(PCL、P(LA-CL))
CAS.R.NO:24980-41-4 70524-20-8
l 聚(ε-己内酯)是一种结晶性生物降解聚合物,熔点约60度,玻璃化转变温度约-60度, 特性粘数度IV(dl/g)范围:0.10~3
l 聚(ε-己内酯)具有形状记忆的特性,柔软性好易于加工,对药物通透性好,可作药物缓释载体,手术缝合线和组织工程支架。
9.聚三亚甲基碳酸酯及其共聚物poly (trimethylene carbonate)(PTMC、P(LA-TMC))31852-84-3
l 聚三亚甲基碳酸酯(PTMC)具有良好的生物相容性和生物降解性,在体温下于橡胶态具有一定弹性,广泛用于可降解缚扎器件,药物控制释放材料,体内植入材料和体内支持材料等
l 可与聚乳酸等聚酯进行共聚合改善聚合物的性质。
10.聚对二氧杂环已酮及其共聚物poly(p-dioxanone)(PPDO、P(LA-PDO))
l 聚对二氧杂环已酮(PPDO)是可降解脂肪族聚酯,具有优异的柔韧性、拉伸强度、打结强度、降解过程中强度保留率大,可制成单丝缝合线
l 可与聚乳酸等聚酯进行共聚合改善聚合物的性质。
11.聚酸酐(P(CPP-SA))——聚[1,3-双(对羧基苯氧基)丙烷-葵二酸]共聚物
l 聚酸酐是一种新型的短期药物控制释放材料,FDA已批准应用于复发恶性脑质瘤的术后辅助化疗
l 聚酸酐为表面溶蚀降解,药物接近零级释放,可根据调节共聚物比例和相对分量来控制降解速度和药物释放速度。
二.单体
可提供各种聚合级单体:
1、丙交酯LA(外消旋、左旋):
l外消旋丙交酯DL-LA 英文名 DL-Lactide CAS.R.NO:95-96-5
分子结构 分子式 C6H8O4 分子量 144.13
熔 点125 -127 ℃ 、含水量≤0.4%、重金属≤5ppm、游离酸(mgCH3ONa/kg) ≤1、灰 份≤0.05%、纯 度≥99.5%
l左旋丙交酯L-LA 英文名L-Lactide CAS.R.NO:4511-42-6
分子结构 分子式C6H8O4 分子量144.13
熔 点96 -98 ℃ 、含水量≤0.4%、重金属≤5ppm、游离酸(mgCH3ONa/kg) ≤1、灰 份≤0.05%、纯 度≥99.5%、旋光度-260
2、乙交酯GA 英文名 glycolide CAS.R.No: 502-97-6
分子结构 分子式C4H4O4 分子量116.07
熔 点82 -8 4 ℃ 、含水量≤0.4%、重金属≤5ppm、游离酸(mgCH3ONa/kg) ≤1、灰 份≤0.05%、纯 度≥99.5%
3、三亚甲基碳酸酯TMC(1,3-二氧杂环己烷-2-酮)
英文名 trimethylene carbonate(1,3-Dioxan-2-one)
CAS.R.No: 2453-03-4 (31852-84-3)
分子结构 分子式C4H6O3 分子量102.09
熔 点45 -47 ℃ 、含水量≤0.4%、重金属≤5ppm、游离酸(mgCH3ONa/kg) ≤1、灰 份≤0.05%、纯 度≥99.5%
4、对二氧杂环己酮PDO(1,4-二氧六环-2-酮):
英文名p-Dioxanone(1,4-Dioxan-2-one) CAS.R.No: 3041-16-5
分子结构: 分子式:C4H6O3 分子量:102.09
熔 点26 -28 ℃ 、含水量≤0.4%、重金属≤5ppm、游离酸(mgCH3ONa/kg) ≤1、灰 份≤0.05%、纯 度≥99.5%
三、制品
1、聚乳酸电纺丝膜:
l通过静电纺丝得到纳米级纤维无纺薄膜,膜柔软,厚度可根据需要调节,可用于组织工程细胞培养、术后防粘连、器官包覆
2、聚乳酸多孔泡沫支架(片状、管状、棒状):
l可作为组织工程细胞培养支架,孔隙率和孔径可调,可根据需要调节支架的降解时间
3、聚乳酸超细纤维:
l单丝(单丝直径小于50微米)或多股丝线,用于手术缝合线、可降解细胞培养支架
4、 聚乳酸弹性膜:
l 经特殊工艺制备,使聚乳酸膜具有一定的柔软性和弹性,克服了聚乳酸缺乏柔韧性的缺点,用于术后防粘连、器官包覆
温馨提示:不可用于临床ZL。