一、预期用途:
该产品适用于核酸检测用静脉血液标本的采集、运输和贮存,以及分析前标本处理,临床主要用于核酸(主要包括HBV的DNA,HCV、HIV的RNA)扩增检测。
二、技术指标:
1、产品规格:5ml、8ml、8.5ml
2、试管材质:PET
3、试管尺寸:12.4mm*100mm、15.2mm*100mm
4、抗凝剂:K2EDTA,含量:1.5-2.2mg/ml
5、分离胶:日本进口分离胶
6、胶塞:卤化丁基YY胶塞
7、盖帽颜色:白色
8、盖帽材质:PE
9、真空度:标称规格的±10%
10、离心力承受力:承受离心力3000g(约4000转)
11、无菌:产品灭菌,Co60辐射灭菌
12、核酸酶残留:无DNA酶、无RNA酶
13、有效期:1年
四、产品执行标准
《一次性使用静脉血样采集容器产品技术要求(无菌)》 冀械注准20162410257
YY 0314-2007 一次性使用人体静脉血样采集容器