7-乙氧基莫诺苷CAS号:945721-10-8简介:
中文名称:7-乙氧基莫诺苷
CAS号:945721-10-8
纯度:HPLC≥98%
包装:20mg
价格:询价
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对照品或标准品混用:
对照品或标准品的概念是不同的,虽然它们之间有相关性,但就其含量以及标定方法大不相同,甚至差别很大,但在药品检验之中常常会引起混用,虽然ZG药典凡例明确规定卫生部所发对照品仅用于正文中所规定的分析方法。但由于:
1)卫生部提供的对照品使用说明书不够详尽,大多无对照品质量要求及标定方法;
2)对对照品或标准品的正确使用缺乏认识;
3)日常科研中极难找到相应的对照品;
4)ZG药典正文中也常存在对照品混用的问题,如常将含量测定用的标准品或对照品用于溶出度检查,而含量测定方法与溶出度分析方法又不同,故极易引起混用。
标准品和对照品的区别:
★对照品:用于鉴别、检查、含量测定和校正检定仪器性能的标准物质。对照品系指用于生物制品理化等方面测定的特定物质,由生产单位采用与制品生产工艺相同的方法制备。对照品应尽可能与制品原液配方一致,稳定性较差的,可加不含对测定有干扰物质的适宜的稳定剂。对照品由国家药品检定机构审查认可,其标准应不低于制品的质量标准。
★标准品:用于生物检定、抗生素或生物药品中含量或效价测定的标准物质,以效价单位(U)表示。国家标准品及生物参考品系指用于鉴别、检查含量或效价测定的标准物质,其制备与标定应符合“生物制品国家标准物质制备和标定规程”要求,并由药品监督管理部门指定的机构分发。企业工作标准品或参考品必须经国家标准品或参考品标化后方能使用。
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