山楂黄酮|山楂叶黄酮|山楂叶提取物|生产厂家|现货供应
【基本信息】
中文名称:山楂叶黄酮
英文名称:Hawthorn Extract
中文别名:山楂黄酮;山楂叶提取物
来源:蔷薇科落叶小乔木山楂Crataegus pinnatifida Bge.的干燥成熟果实或叶。
成分:山楂含黄酮类、三萜皂甙类(熊果酸、齐墩果酸、山楂酸等),皂苷鞣质、游离酸、脂肪酸、维生素C、无机盐、红色素等。
【质量指标】
性状:本品为浅棕色至黄槔色的粉末;气特异,味苦,有引湿性。
鉴别:应符合规定
水分:≤12.0%
干燥失重:≤2.0%
酸不溶性灰分:≤3.0%
菌落总数:≤1000cfu/g
霉菌和酵母菌:≤100cfu/g
大肠杆菌:不得检出
沙门氏菌:不得检出
葡萄球菌:不得检出
含量测定:总黄酮(山楂叶黄酮)≥90.0%,金丝桃苷≥0.3%,牡荆素鼠李糖苷≥10.0%
【主要用途】
1.山楂叶黄酮能促进脂肪消化,增加胃消化酶的分泌促进消化,山楂黄酮对胃肠功能有一定调整作用。
2.山楂叶黄酮能扩张冠状动脉,增加冠脉流量,保护心肌缺血缺氧;并可强心、降血压及抗心律失常;山楂黄酮又降血脂,抗动脉粥样硬化,能降低血清胆固醇及三酯,通过提高血清中高密度胆固醇及其亚组分浓度,增加胆固醇的排泄。
【常规包装】
25kg纸板桶
【ZG药典山楂叶提取物质量标准】
中文名称:山楂叶提取物
拼音名称:Shanzhayetiquwu
英文名称:Hawthorn Leave Extract
提取来源:本品为蔷薇科植物山里红Crataegus pinnatifida Bge.var.major N.E.Br.或山楂 Crataegus pinnatifida Bge. 的干燥叶经加工制成的提取物。
【制法】取山楂叶,粉碎成粗粉,加50%乙醇提取两次 (55~60℃),每次2小时,次加10倍量,第二次加8倍 量,滤过,合并滤液,回收乙醇至滤液无醇味,用等量水稀释, 通过D101大孔吸附树脂柱,依次用水及不同浓度的乙醇洗脱,收集相应的洗脱液,回收乙醇,浓缩至相对密度约1.10 (60℃)的清膏,喷雾干燥,即得。
【性状】本品为浅棕色至黄棕色的粉末;气特异,味苦, 有引湿性。
【鉴别】取本品5mg,用甲醇2ml溶解,滤过,滤液作为 供试品溶液。另取牡荆素鼠李糖苷对照品,加甲醇制成每 1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则 0502)试验,吸取上述两种溶液各2~3μl,分别点于同一硅胶 GF254薄层板上,以乙酸乙酯-甲醇-水(25:5:3)为展开剂,展 开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中, 在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
【检查】干燥失重 取本品1g,精密称定,置干燥至恒重的称量瓶中,在硫酸干燥器中干燥24小时,减失重量不得过2.0%(通则 0831)。
【特征图谱】照GX液相色谱法(通则0512)测定。
1.色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以四氢呋喃-甲醇-乙腈-乙酸-水(38:3:3:4:152) 为流动相;检测波长为330nm。理论板数按牡荆素鼠李糖苷峰计算应不低于2500。
2.参照物溶液的制备 取牡荆素鼠李糖苷对照品适量,精密称定,加60%乙醇制成每1ml含100μg的溶液,即得。
3.供试品溶液的制备 取本品50mg,精密称定,置50ml 量瓶中,加60%乙醇溶解并稀释至刻度,即得。
4.测定法 分别精密吸取参照物溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,记录色谱图,即得。
供试品特征图谱中应呈现4个特征峰,与参照物峰相应的峰为S峰,计算各特征峰与S峰的相对保留时间,应在规定值的±5%范围之内。相对保留时间规定值为:0.76(峰1)、1.00(峰S)、1.55(峰2)、1.94(峰3)。
积分参数 斜率灵敏度为5,峰宽为0.04,Z小峰面积为10,Z小峰高为S峰峰高的1%。
【含量测定】
一、总黄酮
1.对照品溶液的制备 取芦丁对照品适量,精密称定,加乙醇制成每1ml含芦丁 0.20mg的溶液(必要时超声处理使溶解),即得。
2.标准曲线的制备 精密量取对照品溶液1ml、2ml、3ml、4ml、5ml、6ml,分别置25ml量瓶中,各加水至6ml,加5%亚硝酸钠溶液1ml,使混匀,放置6分钟,加10%硝酸铝溶液1ml,摇匀,放置6分钟,加氢氧化钠试液10ml,再加水至刻度,摇匀,放置15分钟,以相应的试剂为空白,照紫外-可见分光光度法(通则0401),以500nm的波长处测定吸光度,以吸光度为纵坐标,浓度为横坐标,绘制标准曲线。
3.测定法 取本品0.15g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入稀乙醇25ml,密塞,摇匀,超声处理5分钟,放置3小 时以上,滤过,精密量取续滤液2ml,置25ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。精密量取供试品溶液2ml,置25ml量瓶中,照标准曲线的制备项下的方法,自“加 水至6ml”起,依法测定吸光度,同时精密量取供试品溶液2ml,置25ml量瓶中,加水至刻度,摇匀,作为空白溶液。从标准曲线上读出供试品溶液中芦丁的量,计算,即得。
本品按干燥品计算,含总黄酮以芦丁(C27H30016)计,不得少于80.0%。
二、牡荆素鼠李糖苷 照GX液相色谱法(通则0512)测定。
1. 色谱条件与系统适用性试验 同〔特征图谱〕项下。
2.对照品溶液的制备 取牡荆素鼠李糖苷对照品适量,精密称定,加60%乙醇制成每1ml含100μg的溶液,即得。
3.供试品溶液的制备 取本品50mg,精密称定,置50ml 量瓶中,加60%乙醇溶解并稀释至刻度,即得。
4.测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品按干燥品计算,含牡荆素鼠李糖苷(C27H30014)不得 少于8.8%。
【贮藏】密封,置阴凉干燥处。
【制剂】益心酮片