名称:亲和色谱层析填料 Protein A 填料预装柱
产品尺寸:1ml预装柱:8*20mm;5ml预装柱:11.3*50mm。
用途:用于填料的评估与筛选,纯化工艺条件的筛选与初步优化。
使用范围:单克隆抗体药物的分离纯化,抗体捕获。
Amsphere TM Protein A JWT203
介绍
AmsphereTM ProteinA JWT203是一款新型耐碱蛋白质A填料,由JSR公司利用其专有技术设计(PoronomicsTM)研究开发。本产品载量高,耐碱性强,耐受高流速,可用于抗体的捕获;完善的法规支持文件,稳定的质量,满足单克隆抗体药物工业生产的需求。
左图:规则的球状填料颗粒 右图:填料微球表面多孔显微结构
特性参数
基体 |
多孔聚甲基丙烯酸酯 |
配基 |
重组protein A (无动物源) |
颗粒大小 |
~50μm |
载量 |
>35mg poly hIgG/mL (10% 穿透, 柱留时间 4分钟) |
操作流速 |
1200cm/h |
操作压力 |
0.8MPa |
使用寿命 |
>300次/0.1M NaOH清洗; >100次/ 0.5M NaOH 清洗 |
压力/流速特性 |
Up to 500 cm/h ,<0.2MPa (BH20cm, φ20cm) |
贮藏方式 |
2-8 oC, 16-20% 乙醇磷酸盐缓冲液,2%苯甲醇水溶液 |
特点
高动态载量
耐碱性强:0.5M NaOH清洗可以使用100回以上,0.1M NaOH清洗可以使用300回以上
耐压性强,可耐受0.8MPa的操作压力
高纯度:HCP,DNA可以降到1/100以下
层析柱装填容易,重复性好
均一的粒径分布,确保高柱效,呈现尖锐的洗脱峰
性能
动态载量
下图显示了对一种多克隆抗体,两种单克隆抗体,和一种Fc融合蛋白质的载量值。结果表明对于这四种蛋白质AmsphereTM ProteinA JWT203都具有较高的载量。
DNA 和 HCP的去除
下图显示洗脱峰中的DNA和HCP含量。使用AmsphereTM ProteinA JWT203可以去除99%以上的HCP和DNA。
以下照片显示 Protein A 填料纯化前后的料液中HCP的SDS-PAGE分析结果。
AmsphereTM ProteinA JWT203和琼脂糖填料有类似的纯化效果。
耐碱性-载量
右图显示用0.1M和0.5M的NaOH对AmsphereTM ProteinA JWT203清洗
(每次时间15分)后的载量变化。结果表明0.5M NaOH清洗可以使用100回以上,0.1M NaOH清洗可以使用300回以上。
耐碱性-洗脱峰的变化
右图记录了NaOH清洗前和0.1M NaOH 100次清洗后的洗脱峰。结果证明分离纯化性能十分稳定,没有明显的变化。
压力/流速特性
右图显示使用AxiChrom200/300柱对AmsphereTM ProteinA JWT203的压力/流速特性测试的结果。
结果表明在高达800cm/h的流速范围内,压力与流速呈良好线性关系,有利于工艺优化和放大。
满足抗体药物工业生产的需求
无动物源成分;
批间差异小,保证产品质量的稳定性;
完善的法规支持文件(RSF)和药物主文件(DMF),辅助您的注册申报工作。