一、产品概况
仪器用于完成小动物口鼻暴露于气体、液体气溶胶、粉尘气溶胶和纳米颗粒气溶胶的多个浓度剂量的吸入染毒实验。该仪器在国际上首次实现了单个气溶胶源一次气溶胶发生,可同时产生3到5个浓度剂量,保证了不同实验组的气溶胶来源的一致性,节省了样品的使用量。此外,用户还可在仪器软件上设置不同的实验剂量,系统可自动检测并反馈调节至目标浓度。
二、应用领域
1.药物安全评价领域 2.化学品和农药安全评价领域
3.吸入免疫领域、环境评价领域 4.呼吸性疾病造模和药效评价领域
5.放射性物质危害评估及防护领域 6.军事医学、航天医学领域
三、性能特点
1.一次气溶胶发生,可实现多个浓度梯度的吸入染毒实验。
本系统采用一个气溶胶源,通过独特的稀释技术使各层动物吸入口获得粒径分布相同、浓度混合均匀、不同浓度梯度的气溶胶,消除了多个气溶胶源样品理化特征不一致的误差。
2. 1>1+1+1+1
一台“组合式多浓度动物口鼻吸入暴露系统”相当于4台“单浓度动物口鼻吸入暴露系统”。
3.气溶胶定量JZ。
自主研发的控制系统及精密的进口流量控制器保证了气溶胶定量的JZ。
4.染毒均匀度和稳定性达到业界领先水平。
本仪器气体均匀性误差在±8%之内,液体气溶胶均匀性误差在±8%以内,粉尘气溶胶均匀性误差在±12%以内,符合OECD标准,且经过军事医学科学院权威部门认证。
5.有多种规格的暴露室以满足不同客户的实验需求,多种规格的动物固定筒适用于不同类型的实验动物。
6.多种规格型号的样品发生、输送装置,满足不同类型样品发生的需求。
国际领先的样品发生、输送装置,能精确控制气溶胶的发生量,保证气溶胶的均匀性,气溶胶粒径分布MMAD1~4μm,GSD1.5-3,符合OECD要求。
7.特有稀释混合系统保证气溶胶浓度均匀稳定。
8.实现对供试品质量浓度的动态监测,符合OECD403和OECD436的相关规定。
9.气溶胶粒径谱仪(选配):用于检测气溶胶的粒径分布。
四、组成部分及功能描述
1.安全防护智能屏蔽柜
主体结构由优质钢材焊接而成,具有耐高温、抗腐蚀、易清洗等优异性能,采用超大尺寸钢化透明玻璃作为观察窗口,动物观察无障碍。
2.口鼻暴露室
暴露室可自由组合,自由拆卸,能满足不同实验动物(大鼠、小鼠、豚鼠等)、不同动物数量(12只、24只、36只等)、不同染毒剂量等多种实验需求;暴露室可自由旋转,操作灵活,方便存取动物;暴露单元体积小巧,供试品用量少,且便于与手套箱连接以进行强毒实验。
3.样品发生、输送系统
(1)液体气溶胶发生器:用于发生液体气溶胶,所发生的气溶胶MMAD1-4μm,GSD1.5-3,满足OECD要求。有水为赋形剂的气溶胶发生器和油为赋形剂的气溶胶发生器两种类型可选。
(2)粉尘气溶胶发生器:用于发生粉尘气溶胶,所发生的气溶胶MMAD1-4μm,GSD1.5-3,满足OECD要求。依据样品量的多少有两种发生器可供选择。
(3)VOC气体定量发生器:采用玻璃球堆对流式挥发结构、挥发速度快;产生的气体浓度可控、连续稳定性高;发生系统密闭,安全性高。挥发速率:0-5mL/min;气体流速:0-20L/min;加热温度:20-60℃。
4.暴露单元环境参数检测系统
可检测实验过程中暴露室的温度、湿度、压差和氧气浓度、二氧化碳浓度。
5.染毒控制系统、上位机远程控制系统
染毒控制系统的每个参数都可以单独设定、显示与控制。的人机界面,操作简便。实验过程中的暴露室温度、湿度、压差和氧气浓度、二氧化碳浓度、气体流量、染毒浓度、染毒时间、剩余时间等参数可按照GLP 实验室的实验要求设定和自动化控制。
6.气溶胶稀释混匀系统
具有耐高温、抗腐蚀、易清洗等优异性能,可以快速无损混匀气溶胶,将其稳定在需要的浓度。
7.气溶胶粒径分布分析系统(选配)
采用气溶胶粒径谱仪进行分析,其粒径分析范围:0.5~20μm;测量流量:5.0 L/min;颗粒浓度:105P/cm3。
8.气溶胶质量浓度检测系统
由CEL-712质量浓度检测仪组成,可实时观察气溶胶颗粒质量浓度趋势并通过控制系统进行调节。测量范围:0.001mg/m3 至250g/m3 (250000mg/m3);存储容量大,可存储500次测量的结果,86000个数据。
9.气体控制系统
气体控制系统由无油静音空气压缩机、过滤器、无油真空泵、流量控制器等部分构成,可对暴露系统的气体流量进行精确控制。
10.自动采样系统
由采样器、精密流量控制器、采样泵组成,自动对暴露室中的气溶胶进行采样。
11.废气处理系统
废气排放完全达到国家安全排放标准。
12.防护报警系统
可根据实际需要设置温度、湿度、压差、氧气浓度、二氧化碳浓度等参数的上限及下限,计算机根据上述设置对温度异常、压差异常和气体泄漏等异常情况进行报警。
五、符合标准
OECD403、OECD412、OECD413、OECD436
GBZ/T 240.26-2011、GBZ/T 240.20-2011、GBZ/T 240.17-2011、GBZ/T 240.4-2011
六、检测报告
七、3Q验证
公司承诺针对本产品提供3Q验证服务。
八、授权专利
ZL201420263894.9 组合式多浓度动物口鼻吸入暴露系统
ZL201330560451.7 口鼻暴露塔(组合式12孔)
ZL201330560418.4 口鼻吸入暴露系统
ZL201320491797.0 多浓度动物口鼻吸入动态暴露设备
ZL201320491796.6 多浓度动物口鼻吸入动态暴露单元
九、典型用户
ZG检验检疫科学研究院、北京昭衍新药研究ZX、沈阳化工研究院、郑州烟草研究院。