一,XT5418DPC系列原材料及其制剂稳定性试验箱产品特点:
1、满足ICH2003 Q1A(R2)/Q1B与CP2010《化学药物稳定性研究技术指导原则》的试验程序;高温试验和高湿试验,加速试验,长期试验,强光照射试验;
2、满足GMP与cGMP的报警与记录系统等多种通讯记录方式可供选择;
3、国家专利技术的步进马达控制热气旁通制冷量控制技术和动态精密恒温恒湿控制系统,确保长时间不间断可靠运行;
4、任意编程的温度、湿度和辐照强度程序控制,操作条件和测试数据按需保存在闪存中;
5、内置快速蒸汽发生加湿装置,液位高度自动调节,确保温度的加湿能力和长时间不间断可靠运行;
6、7寸高分辨率触摸屏真彩多功能操作显示面板与可程式温度和湿度控制功能,提供图形、曲线、中英文等多种显示方式,操作简便,清晰显示箱体温度、湿度、程序运行数据、报警历史及其他仪器工作状态;
7、低噪音高温轴流风扇和独特的风道设计,确保工作室内部风力和温湿度分布均匀,消除局部温度变化,不会吹散轻细样品;
8、完全密闭和多级任意可调的垂直或水平辐照系统,确保辐照强度符合实验要求,同时避免外界自然光线对试验的影响,独特的灯箱设计散热良好,将辐照对箱体温度的影响降低到程度;
9、专利技术的圆弧角倾斜内胆底板有利于清洁和冷凝水的收集和排出;
10、自由设定的上电自动启动模式和待机模式,额外确保试验箱的安全操作并免除停电干扰;
11、产品通过欧盟的CE认证(低电压指令和电磁兼容性要求),通过UL61010符合性检查与测试,满足北美市场的安全要求;
12、满足欧美、北美、南美洲及日本市场的电源及频率。
13、选装装置及附件: 供水恒压阀、冷凝水排水泵、纯净水供水组件、加湿器供水装置、喷涂隔板及搭扣、数据变送器、可见光灯箱组件、LUX传感器组件、PAR传感器组件、UVA灯箱组件、FDA CFR21 Part11 数据变送器、微型针式打印机、以太网接口、USB接口;
14、典型应用:生命科学、制药、药监、日用品和食品领域的原料、半成品和产成品的稳定性和光稳定性研究;
ICH Q1A(R2)
温度试验:60±2℃;40±2℃
湿度试验:RH90%±5%@25±2℃; RH75%±5%@25±2℃;
加速试验:RH75%±5%@40±2℃(可选); RH65%±5%@30±2℃;
RH20%±5%@40±2℃(可选); RH60%±5%@25±2℃;
加速试验:RH60%±10%@25±2℃; RH60%±10%@6±2℃(可选);RH40%±10%@25±2℃
ICH Q1B
可见光曝光试验:1200,000Lux.hr@25±2℃
紫外光UVA曝光试验:200W/㎡.hr@25±2℃
二,技术参数:
型号 |
XT5418-DPC275 |
XT5418-DPC275 |
XT5418-DPC275 |
XT5418-DPC275 |
有效容积L |
275 |
480 |
800 |
1200 |
温度范围@20℃ |
+5~+65 |
+5~+65 |
+5~+65 |
+5~+65 |
温度波动度±℃ |
0.1~0.2 |
0.1~0.2 |
0.1~0.2 |
0.1~0.2 |
温度均匀度℃ |
1.0 |
1.0 |
1.0 |
1.0 |
湿度范围%RH(标准) |
40~95 |
40~95 |
40~95 |
40~95 |
湿度范围%RH(选准) |
20~95 |
20~95 |
20~95 |
20~95 |
湿度波动度±%RH |
1~2 |
1~2 |
1~2 |
1~2 |
湿度偏差%RH |
3~5 |
3~5 |
3~5 |
3~5 |
加热功率 W |
450 |
450 |
950 |
950 |
制冷量@20℃ |
300 |
400 |
650 |
950 |
内胆尺寸mm |
535W×480D×950H |
635W×560D×1350H |
935W×640D×1350H |
1235W×720D×1350H |
外形尺寸mm |
640W×660D×1600H |
740W×740D×1972H |
1040W×820D×1972H |
1340W×900D×1972H |
通风循环 |
水平 |
水平 |
水平 |
水平 |
可见光灯箱及样品层架数量(标准/) |
1/3 |
1/4 |
1/4 |
1/4 |
可见光灯箱及样品层架数量(标准/) |
1/3 |
1/4 |
1/4 |
1/4 |
光照强度(冷白日光形,D65) Lux |
8000 |
8000 |
8000 |
8000 |
安全与辅助装置 |
温度校正,温度传感器异常和开路报警,高温保护和低温报警,停电恢复,程序数据记忆,报警信息 |
电源 |
220-230V~,50/60Hz |