本品系用抗原性良好的布鲁氏菌菌株,接种于适宜培养基培养,收获菌体,经加热灭活,离心后用虎红染液染色,悬浮于乳酸缓冲液中制成。用于诊断动物布鲁氏菌病。
【性状】本品呈红色均匀混悬液,久置后上部澄清,底部可有少量红色菌体沉淀。
【无菌检验】依法检验(附录169页),应无菌生长。
【效价检验】取抗原与布鲁氏苗病凝集试验阳性血清国家标准品25IU、50IU、100IU、200IU作平扳凝集试验,并同时用参照抗原作对照,两者的反应应一致。
【特异性检验】取新制抗原和参照抗原分别与5~10份阴性血清作平板凝集试验,应无任何凝集现象。
【pH测定】pH值应为3.65~3.70。
【缓冲能力测定】取新制抗原与等量阴性血清相混合。用pH测定仪测定,pH值应为3.9~4.0.
【作用与用途】供诊断家畜布鲁氏菌病的虎红平板凝集试验用。
【用法与判定】取被检血清0.03ml与抗原0.03ml相混合,于4分钟内观察结果,凡出现“+”以上反应者均为阳性。对出现阳性反应的动物须进一步作补体结合试验,或其他辅助诊断试验。
【注意事项】(1)使用前需充分摇匀,出现污染或有凝块时不得使用。
(2)冷藏保存的抗原和血清应在室温中放置30~60分钟后再进行试验。
【规格】(1)15ml/瓶
【贮藏】2~8℃保存,有效期为1年。
附注:反应强度的判定标准
“-”无凝集,呈均匀粉红色。
“+”稍能查到凝集,稍有卷边形成,凝集物间液体呈红色。
“++”形成明显卷边,凝集块间液体稍清亮。
“+++”凝集反应较强。
“++++”凝集块呈菌丛状,凝集块间液体清亮明显。