鲁氏菌病试管凝集试验抗原使用说明书
【主要成分】:本品的主要成分为抗原性良好的灭活布氏杆菌菌体抗原。
【性状】:本品为乳白色液体,长时间静置后瓶底可见白色沉淀,震摇后为均匀悬浮液。
【用途】:供诊断布氏杆菌试管凝集试验用。
【用法与用量】:
1. 稀释液:0.5%苯酚生理盐水。
2. 抗原稀释:布氏菌病试管凝集试验抗原作1:20稀释使用。
3. 比浊对照管配制:1:20稀释抗原用等量稀释液稀释(1:40稀释)后,再用稀释液配制成含1:40抗原0%、25%、50%、75%、的悬液。
4. 血清稀释:被检血清及阴、阳性对照血清都作12.5、25、50、100、200倍稀释。
5. 抗原和血清各加0.5ml混合,置37℃±l℃温箱反应24小时,取出与比浊对照管比较读取结果。
结果判定:“++++”,菌体完全凝集和沉淀,液体清亮。“+++”,菌体几乎完全凝集和沉淀,液体75%清亮。“++”,有显著的凝集和沉淀,液体50%清亮。“+”,有清楚的凝集和沉淀,液体25%清亮。“-”,无凝集和沉淀,液体均匀混浊.
【保存与有效期】:本品在2~8℃保存,有效期1年。
【规格】:150头份/15ml/瓶。
【效价检验】取本品和参照抗原各稀释20倍.分别与布鲁氏菌病凝集试验阳性血清国家标准品(含1000IU/ml)l:300、1:400、l:500、1:600、1:700五个稀释度作凝集试验,二种
抗原的凝集价均须为1:1000“++”,为合格。
【注意事项】(1)本品不适用于粗糙型市鲁氏菌感染的诊断。
(2)本品出现污染或有摇不散的凝块时,不得使用。
(3)本品用0.5%苯酚生理盐水稀释,稀释后当日用完。
(4)本品使用时需充分摇匀。