检测指标
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检测标准
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内毒素(鲎试剂法)
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≤10EU/ml
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血红蛋白(双缩脲法)
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≤20mg/ml
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无菌检测(依据美国和欧洲药典)
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细菌
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阴性
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真菌
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阴性
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病毒检测(荧光抗体法)
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蓝舌病毒
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阴性
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牛腺病毒
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阴性
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牛细小病毒
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阴性
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牛呼吸道合胞病毒
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阴性
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牛病毒性腹泻病毒
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阴性
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狂犬病毒
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阴性
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呼肠孤病毒
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阴性
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致细胞病变因子(IBR)
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阴性
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血细胞吸附因子(PI3)
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阴性
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支原体(大规模直接培养)
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阴性
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支原体(Hoechst DNA染色)
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阴性
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用途
l 细胞培养添加剂
l 支持常规的细胞类型
l 诊断试剂的稳定剂
l 表面包被
l 胰蛋白酶灭活
质量保证:
血源采集自新西兰,经全封闭无菌采集后冷冻保藏,运输至在国内进行加工生产。所有血清均在万级净化车间通过连续的2级220nm孔径、3级100nm孔径过滤器过滤、混合和分装(其中过滤、混合和分装过程在万级操作间内完成),以确保产品获得ZG质量和安全性。
浩瀚的太平洋保护新西兰岛免受诸多外界影响,不论是从地理方面还是从生物学方面。这种与其他陆地隔离的好处之一是:新西兰报告的牛类疾病是最少的,并且被公认没有BSE和FMD。这使新西兰成为牛血清的优质来源地,因为它具备的安全性。新西兰胎牛血清是在我们的新西兰车间内完成采集、加工、过滤,所有过程严格遵循我们的标准,确保获得ZG的质量和JD的可追踪性。