满足标准：2010版药典药物稳定性试验指导原则，欧盟ICH药典，和G B/T10586-2006有关制造条款，符合国内GMP与欧美FDA要求。
满足长期留样的稳定性试验的储藏条件：
温度：+25℃±2℃
湿度：60+5%RH
时间：12个月
满足加速稳定性试验的储藏条件
温度：+40℃±2℃
湿度：75+5%RH
时间：6个月
满足强光照射条件光照度：4500+500LX
特点：
●采用国际进口知名压缩机，确保药品试验长时间连续运行不发生故障，突破国内药品试验箱无法长时间连续运行的缺陷。
●温湿度控制器、传感器、循环风机等关键零部件均采用进口，具备长时间运行稳定、安全、可靠等特点。
●独立限温报警系统，能声光报警提示操作者，保证实验室妄全运行不发生意外。
●独立数据打印系统，能实时将温湿度数据打印出来，便于GMP数据留存于分析。
提供3Q验证和校准服务：
可以为客户提供IQ（安装确认）、OQ（运行确认）、PQ（性能确认）等一系列服务，保证药品箱的性能和指标要求。针对药品箱的温湿度信号采集的长期稳定性偏差比较大，所以要进行校准、以保证温湿度数据的长期准确性，满足生产工艺要求。
可提供无线通信报警系统（短信报警系统）
当设备发生异常时，系统及时采集故障信号，通过短信DY时间发送到指定接受人员的手机，确保及时排除故障、恢复试验，避免造成损失。
规格参数：
|
型号
|
TE-150LE
|
TE-250 LE
|
TE-500 LE
|
TE-1000 LE
|
TE-2000 LE
|
|
控温范围
|
0～65℃
|
|
温度波动度/均匀度
|
±0.5℃/±2℃
|
|
光照强度/偏差
|
0~6000LX可调 / ≤500LX
|
|
调温调湿方式
|
平衡调温方式
|
|
制冷系统
|
国际进口品Pai全封闭压缩机组
|
|
控制器
|
进口品Pai高精度智能控制器
|
|
传感器
|
Pt100铂电阻
|
|
工作环境温度
|
+5～30℃
|
|
电源
|
AC220V±10%50HZ
|
|
容积
|
150L
|
250L
|
500L
|
1000L
|
2000L
|
|
内胆尺寸（mm）
W*D*H
|
550*405*670
|
600*500*830
|
725*600*1100
|
900*700*1600
|
1200*1100*1500
|
|
载物托盘（标配）
|
2块
|
3块
|
4块
|
4块
|
4块
|
|
安全装置
|
压缩机过热/超压/过载保护、风机过热/超温保护等
|
沪公网安备 31011502008050号
