Kaye Validator 2010 是一个能够独立工作的温度验证系统,具有缩短验证试验参数的设置时间,简化热电偶探头接插方式,按照用户要求的内容,生成严格的验证试验数据报告等特点,将温度验证试验的过程极大地简化。这个先进的装置满足FDA 保护电子记录数据的规范要求(21CFR Part 11),并且符合国际上和欧洲关于制药、生物技术和YL设备制造厂商验证的规范(EN285,EN554)。
Kaye Validator 2000温度验证仪系统组成
- Validator 2000验证仪及热电偶探头接线盒;
- 干井式温浴和液体温浴;
- 智能型温度标准装置;
- 高精度温度探头;
- Validator 2000验证软件。
主要特性
- 满足FDA CFR 21 Part 11 要求;
- 0.28°C 总系统精度;
- 全自动热电偶探头校正功能;
- 按照用户要求生成报告,方便用户分析验证实验数据;
- 可以单独工作,也可连接PC 工作;
- 简单、直观地完成验证试验参数设置,以及多种计算功能的选择;
- 在线显示验证数据、计算结果、验证试验参数,以及热电偶校正偏差值;
- 2MB 内部存储器,能够保护验证试验的结果。确保软盘存满或者打印机发生故障时的数据不备份;
- 内置备份电池(30 分钟)当外部断电时,可以保持验证试验继续进行,保护试验数据;
- 通过三个传感器输入模块(SIM)连接传感器探头,每个SIM 最多可以连接12 个传感器。SIM 的内置存储器 可以存储校正偏差值。用户可以根据需要,随时使用连接在SIM 上已经校正的热电偶探头;
- 传感器输入模块(SIM),简化接插热电偶探头线和校正过程。