KrosFlo KR2i 切向流过滤系统

​KrosFlo^® KR2i 切向流过滤（TFF）系统是经行业检验的“交钥匙”台式系统，用于实验室规模工艺开发，系统采用全整合式设计，简单易用，可实现“无需看管”的自动化操作。

• 2mL - 15 L体积
• 13 cm² - 5000 cm² 过滤面积

用于实验室规模工艺开发的TFF系统

Repligen的KrosFlo^® KR2i TFF系统设计用于小体积、高浓度应用，可进行纯化和制剂开发中，进行稳健的下游超滤和微滤。

KrosFlo^® KR2i系统可加快多重测试/工艺处理，确保准确的工艺定义和操作一致性，从而实现更快的工艺开发。系统采用全整合式设计，开箱即用。系统可实现TFF工艺精确且可重复的控制以及文件记录。系统处理体积范围2 mL - 15 L，适用过滤面积13 cm² - 5000 cm²。

 

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KrosFlo^® KR2i TFF系统

全整合式KrosFlo^® KR2i TFF系统包括一台数控蠕动泵、图形LCD显示、数字压力监测器、KR2i泵头、自动背压阀、过滤器组件支架以及KF Comm实时数据采集软件。KrosFlo® KR2i TFF系统具有高度的可配置性和通用性，系统可通过多个用户确定的设定点以及内置的安全警报和停机功能，而运行复杂的应用工艺。系统可堆叠安装两个泵头，以提供更高的流速。

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KrosFlo^® KR2i 系统及中空纤维过滤器

2ml - 10L 体积
13 cm² - 3700 cm² 过滤面积

KrosFlo^® KR2i 系统及平板膜包

10ml - 15L 体积
100 cm² - 5000 cm² 过滤面积

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完整整合
包括过滤器、泵、工艺监测器、软件和图显

可配置
ProConnex^® 定制流路、4种过滤器组件配置、4种膜材质、3种有效过滤器长度 

可放大性
兼容KrosFlo^® TFF系统，可从工艺开发规模放大至商品化生产

灵活性
可使用中空纤维过滤器或平板膜包

简单易用
开箱即用，短时间即可熟练操作

无需看管的自动化
使用KONDUiT附加模块，实现电导、UV和温度的自动化工艺值指示

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自动背压控制阀

Repligen独特设计的KrosFlo^®背压控制阀是进行整合式、自动化TFF工艺的关键，可降低操作员的过程管理实践以及TFF工艺时间。

• ​当用于ProConnex^®流路时，可按用户确定的进样、回流、滤液压力或跨膜压（TMP），自动调节软管挤压程度
• 可在整个工艺运行过程中，维持均已的TMP，从而降低膜污染
• 可在微滤应用中控制滤液压力和流速
• 可随工艺过程中溶液粘度的增加或降低，相应地释放或收紧弹簧阀
• 可设置起始弹簧阀口距离为完全打开、中间或完全关闭状态
• 兼容软管尺寸13、14、16、25、HP15、17、HP24、18、HP35、36和HP36

 

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可配置的ProConnex^®流路

ProConnex^®流路是用于切向流过滤的定制化、可配置的完整流路装置，其经工程设计过程而得以强化。该类流路装置可使用中空纤维和/或平板膜包TFF过滤器，在符合ISO指南的ISO 7级洁净室内生产，经预灭菌处理，适配于上游或下游处理应用。
 

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^{专利KF Comm软件}

KF Comm软件

• 自动采集工艺数据
• 提供实时过滤工艺概览

Microsoft Surface Pro 4，含Excel

• 在基于Excel的软件中自动数据绘图
• 选配KF Comm合规工作簿和OFNI Systems的界面软件包（ExcelSafe™）后，可符合21CFR Part11要求

实时操作参数

• 时间
• 进样压力
• 回流压力
• 滤液压力
• 进样流速
• 洗滤流速
• 滤液流速
• 进样天平重量
• 滤液天平重量
• 泵转速（RPM）
• 备注（警报、工艺状态、功能）
• 泵模式

工艺参数

• 跨膜压（TMP）
• ​压力降（ΔP）
• 回流流速
• 滤液通量
• 体积通量（VT）
• 浓缩因子
• 剪切
• 洗滤体积
• 工艺时间
• UV、电导及温度（使用KONDUiT时）

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兼容平板膜包

TANGENX™ SIUS™ PD 平板膜包
膜表面积

• 100 cm2
• 200 cm2
• 1000 cm2

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KONDUiT附加监测模块 

 

KONDUiT附件监测模块可简单地用于KrosFlo^® KR2i 和KMPi TFF系统，可从2mL规模放大至500L工艺体积，以监测和评估电导、UV和温度，实现自动化的工艺控制。

• 电导范围：0.1 - 100 mS/cm
• 温度范围：0-70℃
• 压力范围：可达75psi（5bar）
• 尺寸：7 3/4" x 4 3/4" x 4 1/2"
• 重量：1.6 kg 

KONDUiT可增加：

• 针对UF/DF的终点电导控制
• 用于从药物递送颗粒洗滤去除游离药物时的终点UV控制
• 用于特定分子浓缩时的终点UV控制
• 用于膜穿透时的UV警报
• ​可选A260和A280光源

 

 

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从实验室到生产的规模放大

用于超滤和洗滤的KrosFlo^® TFF系统家族支持从工艺开发规模放大至商品化生产。

KrosFlo^® KR2i TFF系统

1ml - 10L

KrosFlo^® KMPi TFF系统

10L - 500L

KrosFlo^® KTF TFF系统

500L - 5000L

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系统、部件和配件

KrosFlo^® KR2i 数控蠕动泵

 

• IP 33级外壳
• 600 RPM双向运行泵
• 90-260 Vrms @ 50/60 Hz
• 标准易装式3辊轴泵头，配用#13、14、16、25、17 & 18 L/S软管（系统提供）
• （选配）高性能易装式3辊轴泵头，配用#15、24、35 & 36 L/S 软管
• 符合ETL & CE认证要求
• 泵尺寸规格：10.5 in x 8 in x 8 in

传感器

• 检测并显示4个压力值：进样压力、回流压力、滤液压力和跨膜压（TMP）
• 用户定义的压力警报和停机设定点
• ​提供不同接口类型（鲁尔和TC）以及不同的结构材料（PS和PC）

天平

在TFF工艺中，维持用户确定的进样重量设定点以及监测总滤液质量。

监测器

用户确定压力警报，确保样品收率ZD化以及膜完整性。

KrosFlo^® KR Jr 辅助泵

辅助泵自动增加或降低缓冲液/产品添加至进样容器的速度。

TangenX™ SIUS™ 平板膜包夹具

不锈钢夹具和过滤器导流板，设计用于TangenX™ SIUS™和SIUS™ PD 平板膜包 

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更多信息，请登录repligen.com 

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KrosFlo KR2i 系统简介

“无需看管”的全自动化切向流过滤系统