肺炎支原体(Mp)鉴定培养基使用说明书
【产品名称】肺炎支原体(Mp)鉴定培养基
【包装规格】20人份/盒
【预期用途】用于肺炎支原体(Mp)的培养与鉴定。
【检验原理】肺炎支原体(M.Pneumoniae)系引起非典型性肺炎的病原体,临床检测肺炎支原体(Mp)对明确诊断和ZL非典型性肺炎具有实际意义。当肺炎支原体(Mp)生长时,特定底物被分解,生成的酸性物质引起系统pH值下降,培养基由红色变成黄色。培养基内加有YJ剂,可YZ标本中多种细菌和真菌的生长;同时添加多种生长因子,能有效促进支原体的生长。因此本试剂具有灵敏度高、特异性强、操作简便、结果可靠等特点。
【主要组成成份】蛋白胨、酵母粉、苯酚红、氯化钠、葡萄糖、生长因子、YJ剂等。
【试剂盒组成】1、2ml培养基 20瓶 2、说明书 1份
【储存条件和有效期】-4℃以下冷冻保存,有效期1年。
【样本要求】应在用药前采集喉拭子、咽拭子、痰或气管分泌物标本;因支原体对细胞表面有很强的亲和力,应尽可能多收集细胞;标本采集后尽快接种,不可在冰箱久存,尤其是在室温情况下,以免支原体活力降低甚至死亡,及时接种培养基和规范操作也是提高阳性检出率和准确性的关键。
【检验方法】
1、从冰箱取出所需培养基,融化后复温、标记。
2、将采集的标本拭子在瓶壁内挤压旋转数次,使样本尽可能多的渗入。
3、旋紧盖子,置35℃-37℃培养,在24h-48h观察结果。
【检验结果的解释】培养基由红色变为橙色,进而变为透明黄色,为肺炎支原体(Mp)阳性;培养基不变色可继续培养至72h,若培养基仍未变黄,判为肺炎支原体(Mp)阴性。
【检验方法的局限性】
1、检测结果很大程度上依赖于标本的采集,一次的阴性结果并不能完全确定没有感染。
2、阳性结果指示肺炎支原体(Mp)的存在,但并不能作为充分的临床诊断依据,临床诊断需要实验室的检验结果与临床症状相结合。
【注意事项】
1、请在有效期内使用,产品切忌反复冻融。
2、使用前应仔细阅读说明书,发现培养基变色、浑浊、沉淀、长毛等不应使用。
3、及时接种培养基和规范操作程序有助于提高阳性检出率和准确性。
4、支原体生长时培养基应保持透明清亮,遇杂菌污染引起的浑浊变色不应报告支原体阳性(但部分含分泌物较多的样本,接种到培养基中可能引起培养基澄清度降低,请注意区别)。
5、培养液变色但明显混浊时,可用微孔滤膜过滤后转种于另一瓶培养基,经培养后变色透明,则可判阳性,如不变色为阴性。必要时可接种固体培养基,培养后用显微镜观察,或染色镜检确定。
6、本产品仅用于体外诊断,限一次性使用。
7、操作过程中必须有防护措施以防止操作人员感染;废弃物应作为传染源处理。
【生产企业】
企业名称:郑州威可瑞生物科技有限公司
企业地址:郑州市高新区冬青街7号生物医药产业园A1座14层
电话:18937106182 0371-55905061 邮编:450001
Email:biowek@163.com
【YL器械生产企业许可证编号】豫管械生产许20090086号(更)
【YL器械注册证书编号】豫食药监械(准)字2010第2400356号
【产品标准编号】YZB/豫0046-2010
【说明书批准及修改日期】