Celsius-Pak可控冻融系统
FT16,FT100冻融模块
简介
FT16冻融模块可以为中试和临床产品生产提供可控的冻融操作。抛弃型8.3L和16.6LCelsius-Paks无菌冻融袋可在FT16模块中进行冻融操作,具有与FT100模块一致的冻融曲线。
可靠耐用的冻融模块,通过CU5000温控单元,可以优化冻融工艺,从而可将冻融操作对生物制药产品的不良影响降到ZD,对冷冻、解冻及储存各项工艺操作灵活可控。
主要特点
预灭菌,抛弃型封闭系统
触摸屏操作,简单方便
可放大
可靠耐用
完备的物流解决方案
GX设计、使用灵活
FT16冻融模块由1个隔离舱构成,可容纳1个16.6L的Celsius-Paks冻融袋或2个8.3L的Celsius-Paks冻融袋。
FT100冻融模块由3个隔离舱构成,每个隔离舱能容纳2个16.6L的Celsius-Paks冻融袋或4个8.3L的Celsius-Paks冻融袋。
在冻融过程中,换热板紧贴Celsius-Paks冻融袋、使板面和冻融袋充分接触来提高热量交换。
冻融模块置于一个摇床组件之上,能够保证冻融过程中料液可控混匀。这种摇动混合还可以缩短冷冻和解冻时间并且保证产品均一性。
Celsius-Pak抛弃型可控冻融储液袋
简介
Celsius-Pak结合了设计独特的抛弃型储液袋和保护性结构框架。Celsius-Pak可以保证均一和重现性良好的冻融工艺。
Celsius-Pak专门为生物制药工业中液体的可控冻融和长期冻存而设计,主要应用如下:
工艺中间产品
药物原料
临床试验期产品
疫苗
主要特点
一次性使用
工艺可放大
耐用
便于验证
完善的物流方案
洁净、预灭菌、完整性检测合格
可控冻融操作的一次性使用系统
Celsius-Paks是专门为与Celsius Freeze-Thaw模块共同使用而设计,是仅有的使用抛弃型储液袋的可控冻融系统。Celsius-Pak由S71膜构成,该膜为多层结构,具有高气体阻隔性。Celsius-Pak框架可在整个工艺处理中保护储液袋中的液体,使整套装置安全可靠,同时使抛弃型储液袋的操作、储存、运输更加简便易行。
CU 5000温控单元
简介
CU 5000温控单元能够轻松实现对冻融过程、操作参数以及功能的控制,于此同时对生产工艺的关键参数进行监控和储存。
主要特点
轻松实现工艺的重要性
触摸屏操作,简单方便
可靠、安全
结构耐用
完整的物流解决方案
操作简便、用户友好、产品安全
全自动的冷冻、解冻及温度保持操作均可通过CU5000温控单元来实现。所有操作中的重要参数都通过全自动的方式来实现指令下达、过程监控以及记录存储,使操作者的干预达到最小化。
CU5000温控单元通过控制热交换液体的温度和流速来对产品冻融过程进行控制,由预设程序来管理实现的。
CU5000温控单元的用户界面友好,操作方法简单。它可以安全的储存客户设置的冻融程序、数据输出以及整个工艺记录,这些数据还能通过触摸屏一键恢复,新程序能在数秒内设置完毕并应用。
CU5000温控单元提供的完整的工艺文件,简化了验证和认证工作,并且可实现无与伦比的工艺过程重现性。
CU5000热温控单元具有不同等级的密码保护功能,从而实现对操作的完全控制。
产品说明
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尺寸[W×H×D]
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80”×37”×57”(2032 mm×940 mm×1448 mm)
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重量 (空)
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771.1 kg
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重量 (满)
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823.3 kg
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噪音级别
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85dB
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操作条件
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温度:32℉-104℉(0℃-40℃)
湿度:无水汽冷凝
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外部材质
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AISI型304不锈钢,约#4抛光
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技术参数
传热液体(制冷剂)
流动性
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Dow Syltherm HF或Dow Corning 200 Fluid 5cSt grade
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容量/流量
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整体系统标称容积:约20加仑(76L),包含管道设备和其它组件
不锈钢储液槽ZD容积:19加仑(72L)
ZD回流流速,压力:14.7psi压力条件下,31.7加仑/分钟(120L/min)
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温度范围
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-94℉-95℉(-70℃-35℃)
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