全不锈钢酶反应器,现场控制平台系统,管路系统,空气、蒸汽系统组成,带空气预处理系统。发酵系统、管路系统的材质、结构和布局完全按照发酵系统的要求设计。罐体加工精细光洁、无死角、无沙眼,清洗方便,排空后无残留物,管路系统布局美观、合理,焊接精细、弯管均按照行业6D防染菌标准制作,均符合GMP《药品生产质量管理规范》。
1.1容器,主体材质:ASTM(美标)316L优质进口不锈钢,手动控制在线灭菌,设计压力0.3 MPa;主体材质:ASTM(美标)316L优质进口不锈钢;外部结构:带大视角罐内液位视镜,带有温度、pH、DO、压力,补料口(备用接口);罐盖顶部照明灯、消泡、液位接口,带火焰接种口、内抛光精度Ra0.4,符合压力容器要求。
1.2机械搅拌,0-1000转/分钟;机封,美国进口机械轴封,可在线灭菌酶反应器卫生级取样阀,316L材质。
1.3空气净化,三级进气过滤(国产过滤器,上海过滤器厂),过滤精度为0.1μm;通气量ZD:1.5VVM;转子流量计手动控制进气流量;一级尾气过滤排放,隔膜阀关启。
1.4控温,夹套控温5-50度
2.控制系统。
PLC上位机采用一控一控制,PID调节,实现温度,PH值,容氧检测,消泡控制,液位控制,补料检查。
2.1温度,范围:冷却水温度+5~55℃;精度:±0.2℃;分辨率:0.1℃。温度电极,PT100,日本
2.2泡沫,灵敏度10000~1000000Ω
2.3 pH,范围:2~12pH,精度:±0.02pH,分辨率:0.01Ph
2.4 DO,控制范围:0-100%,显示范围:0-300%,分辨率:0.1%。 2.5通气,10L: 范围:1~10L/min;手动控制,
2.6压力,范围:0~0.2Mpa;手动控制。
2.7灭菌 100℃-130℃ ;手动控制
2.8 取样,隔膜阀排放