药品名称:人乳头状病毒核酸扩增分型检测试剂盒
使用目的:可以快速、准确、客观诊断尖锐湿疣体表面脱落细胞,妇女宫颈细胞及宫颈粘液标本中21种HPV病毒DNA的存在。可作为临床可疑尖锐湿疣确诊、宫颈癌病因确定、早期筛查,治LX果监测的诊断依据。
检测原理:人乳头状瘤病毒(HPV)是一种诱发女性宫颈癌及生殖器病变的主要病源。在超过95%的早期浸润和浸润性宫颈癌中,至少发现20种致癌HPV亚型。临床HPV检测对于发现宫颈癌高危病人,早期FZ有着重要意义。
本试剂盒是以凯普医用核酸分子快速杂交仪为平台,利用导流杂交技术的原理,在已固定好核酸探针的低密度基因芯片膜上,可一次性快速检测占ZG人群HPV感染95%的21种HPV亚型的基因分型。此21种HPV亚型包括13种高危亚型。
产品特点:
1、快速:整个实验只需3个多小时。
2、分型多:在一张低密度基因芯片薄膜上一次性检测21种HPV亚型
13种高危,
5种低危,
3种ZG人群常见HPV病毒类型
3、性价比高:在检测结果中,既可以显示具体某种亚型HPV感染,还能显示混合型多重感染。
4、双重对照:可在同一张低密度基因芯片薄膜上,同时完成扩增和杂交双重对照,对整个实验过程实行全面质量控制。可以为检验科节约试剂耗材成本
临床意义:
1、能对液基细胞学检测不确定的结果进行分型诊断(可对未明确诊断意义ASCUS/AGUS/LSIL的有效再分型)
2、针对不同的亚型,拟定ZL方案
3、可区分患宫颈癌危险度
4、可将不同HPV亚型与宫颈病变的深入研究,学术价值高
5、用于手术后的追踪,确定是否将病灶清除干净;ZL后的随访。给病人和医生提供丰富的临床信息
6、指导HPV疫苗的研究及使用