犬瘟热病毒快速检测试纸卡使用说明书
【产品名称】
通用名称:犬瘟热病毒快速检测试纸卡
英文名称:CDV Rapid Test Kit
【包装规格】 1份/袋,10袋/盒
【预期用途】
用于体温升高等犬瘟热病毒感染症状的快速检测。
【检测原理】
本产品以双抗体夹心法原理,采用免疫层析金标记技术,快速检测犬瘟热病毒。
【主要组成成份】
本试纸、使用说明书、棉签、稀释液。
【储存条件及有效期】
1. 2-30℃阴凉干燥处保存,不可冷冻,避免阳光直晒,生产日期起18个月内有效。
2. 打开包装后,1小时内使用。
【样本要求】
1. 该试纸采集样品为血浆(请离心分离后用血清测试),眼部及结膜分泌物,鼻液,唾液,尿液。
2. 采集样品时注意多部位同时收集新鲜及有效样品,充分在试管中搅拌稀释,取其上清。
3. 由于犬瘟热病毒容易失活,样品一般须当即进行检测,否则应冷藏保存,超过24小时的,应该冷冻保存。
【检验方法】
1. 用生理盐水沾湿的棉签收集狗眼部及结膜分泌物,鼻液,唾液,尿液。如是血清/血浆则直接用滴管(滴加1滴血清,再加3滴稀释液)。
2. 将棉签侵入装有样品稀释液的试管,充分搅拌混匀后,用一次性滴管取上清液。
3. 取出试纸,开封后平放在桌面,从滴管中缓慢而准确地逐滴加入2-3滴混合液。
4. 5分钟判断结果,10分钟后的结果无效。
【检验结果的解释】
1. 阳性:当位置C显示出红色线条,而同时位置T显色时,判为阳性。当检测物质含量很高时,T线可能在出现后,红色又慢慢变淡,甚至消失,建议将样品稀释10倍后再进行检测,T线颜色就可以稳定了。
2. 阴性:当位置C显示出红色线条,而位置T不显色时,判为阴性。
3. 无效:当位置C不显示出红色线条,则无论位置T显示出红色线条与否,该试纸判为无效,建议使用新的试纸卡按说明书要求重新检测。
【检验方法的局限性】
1. 本试剂是定性筛选试剂,医生应在考虑到所有的临床症状后作出诊断结论。
2. 即使是阴性结果,还是应该定期随访监测,防止感染风险。
【产品性能指标】
1. 特异性:与犬细小病毒、狂犬病毒、犬冠状病毒、犬副流感病毒、犬腺病毒、轮状病毒无交叉反应。
2. 精密性:同批次产品在相同样品浓度下测定,反应结果一致,显色均一。
【注意事项和声明】
1. 本品如果购买时发现过期,破损,污染,无效的产品,请在购买处进行更换。
2. 测试样品来自动物,可能有潜在感染性,样品和使用过的试纸应被看作微生物危险品处理。
3. 所有试纸启封后马上使用,此前不要随意打开。
4. 本品为一次性产品,请勿二次使用;请勿使用非本品随附的稀释液。
【生产企业】
名称:上海快灵生物科技有限公司
地址:上海市浦东新区杨高南路1998号 邮编:200125
电话:021-50947186 传真:021-50947186-14
网址:http://www.quicking.cn
邮箱:quicking@quicking.cn
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