抗生素高聚物杂质分析系统_详细资料

产品信息

KGF-1高聚物杂质分析系统

一、基本配置

1、紫外光检测器 254nm

2、恒流柱塞泵（流速范围0.1～10ml/min）压力：<2MPa

3、手动中低压六通进样阀

4、高灵敏度色谱信号数据处理系统

二、仪器性能参数

样品洗脱流量<10ml/min（填料：葡聚糖凝胶G-10，系统测试：蓝色葡聚糖2000）

＊分析流量：0.1～5ml/min

＊检测器波长：254nm，高灵敏性，高性能、双光束。

＊仪器稳定时间：开机10分钟内基线稳定。

＊光源使用寿命：＞2万小时

＊进样定量管：200ul可选配（标配为200ul）

＊专用玻璃高聚物层析柱、（按10版药典规定配置）

＊最小检测量：1×10-8g/ml；（萘的甲醇溶液）

＊基线噪声：≤1.0×10-5AU ；？（≤10uv）

＊基线漂移：≤1×10-4AU/hr；？（≤200uv）

系统重复性测试精度

用0.1mg/ml 蓝葡5次进样重复精度： 1、保留时间差≥0.5%、2、峰高：≥0.5%、3、峰面积：≥0.5%

三、仪器特点

* 用恒流恒压中低压柱塞泵大大提高使用寿命和测试精度。

* 专用高分子杂质微量测定仪：具有高灵敏性，高性能、双光束、光源使用寿命长、可长期使用不关机，可靠性强的特点。

* 配备的色谱采集和分析软件具有数据再分析、归档等功能，数据结果可与Excl操作

KGF-2高聚物杂质分析系统

ＴＳＫ高聚物层析柱

Ｃ１８高聚物专用层析柱

一、基本配置

1、紫外光检测器：190nm-400nm波长连续可调

2、恒流柱塞泵（流速范围0.1～10ml/min）压力：<35MPa

3、手动高压六通进样阀

4、高灵敏度色谱信号数据处理系统

二、仪器性能参数

样品洗脱流量<10ml/min（填料：葡聚糖凝胶G-10，系统测试：蓝色葡聚糖2000）

＊分析流量：0.1～5ml/min

＊检测器波长：190nm-400nm高灵敏性，高性能、双光束。

＊仪器稳定时间：开机10分钟内基线稳定。

＊光源使用寿命：＞4000小时

＊进样定量管：200ul可选配（标配为200ul）

＊专用不锈钢TSK高聚物层析柱、（按10版药典规定配置）

＊最小检测量：1×10-8g/ml；（萘的甲醇溶液）

＊基线噪声：≤1.0×10-5AU ；（≤10uv）

＊基线漂移：≤1×10-4AU/hr；（≤200uv）

系统重复性测试精度

用0.1mg/ml 蓝葡5次进样重复精度： 1、保留时间差≥0.5%2、峰高：≥0.5%、3峰面积：≥0.5%

三、仪器特点

* 用高压恒流恒压柱塞泵大大提高使用寿命和测试精度。

* 专用高分子杂质微量测定仪：具有高灵敏性，高性能、双光束、190nm-400nm波长范围，可根据用户需求在线任意选择，拓宽了该系统的测量范围。

* 配备的色谱采集和分析软件具有数据再分析、归档等功能，数据结果可与Excl操作。

抗生素高聚物分析系统实际应用举例

在上海药检所做的氯唑西林钠样品杂质峰图谱

在上海药检所做的头孢噻吩钠样品杂质峰图谱

在珠海丽珠合成药业做的头孢曲松纳样品杂质峰图谱

在北京清华紫光药业做的头孢哌酮样品杂质峰图谱

在山东鲁抗药业做的青霉素样品杂质峰图谱全图

在山东鲁抗药业做的青霉素样品杂质峰放大图谱

珠海丽珠药业头孢他啶样品杂质峰放大谱图

江门市邦民制药有限公司阿莫西林样品杂质峰图谱（色谱柱Ф10mm小柱）

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