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新批出来了,是不是旧批就不能用了?原则上是,中检院对仓储的在售标准物质进行质量监测,一旦发现量值不适用,将立即在中检院网站发布停用通知。某品种现售批次的前一批次标准物质,若中检院没有发布停用通知或公布有效使用期限,按说明书规定的条件保存,一般在6个月内可以正常使用。建议用户随用随买或根据生产和检验计划来购买,不要事先大量囤积,因为一旦新批号开始对外供应了,我院将不再对老批号进行质量监测,用户如若继续使用,其特性量值及适用性请自行验证。
中检院所标准品替米沙坦没有有效期限定是参考国际同类机构的做法,大部分国家药品标准物质不设有效期,而是对现行有效的在售批次进行持续的质量稳定性监测。
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温馨提示:不可用于临床ZL。