美国哈希不溶性微粒检测仪HIAC9703+
性能与优点
产品特点:
?简化取样流程,使用的样品更少,减少污染和取样费用
?支持21CFR Part II 和Pharma Spec 2.0
?满足新的USP<789>对眼药产品的测试
?监测更为简单.业内Z小的预抽体枳
?小的试管夹可以确保测试期间样品不会溅出
?自动执行常规的冲洗和清洗,享受更多的离开时间
性能:
?测量粒径尺寸(um) : 0.1-350um , HRLD
?和Micro Count5种不同的测量范围探头供选择
?样品粘度< 20 cp,温度范围5-40°C
?取样流量 10-100ml/min
?流量精度>95%,体枳精度>95%
自定义常规测试和报告
?根据用户的应用需求自定义颗粒粒径,取样体积和运行测试方法
?用户可进行配置报告
?增强灵活性可以配置安全访问
?可以管理定义多个安全访问等级
?满足21 CFR Part 11法规的要求
润博科仪ZG销售代理,业务: 业务
注射用药物
?USP <788>
?EP<2. 9. 19>
?JP<11>, <24>
?KP<52>
眼药
?USP<789>
摄入药
?USP<788>/左旋沙丁胺醇摄入药
管理您所有的应用需求
专为处理从非常小的体积(1.0ml)到非常大的体积(1,00ml)的全量程而设计
?可注射的小剂星
?可注射的大剂量
?研发
?故障棑除
?稳定性测试
配置简便,可获得Z大灵活性
?从0. 54um到600um的传感器可以互换
?采样探头之间可以互换
?注射器可以互换-根据采样星
?可以配置从10ml/min到100ml/min的流速
根据数据异常消除不稳定性
?当气泡可能会影响计数结果时,会发出警报通知
?如果传感器被污染,可以提醛操作人员
?当需要进行常规的服务或校准时,会提前发出通知
?当可以进行常规升级时,会通知操作人员
?所有的警报都可以提供建议采取的措施
消除了您对数据丢失的担心
?丢失数据的恢复功能可以在意外断电的情况下保护测试数据
?PharmSpec可允许操作人员安排将数据备份到安全的网络站点的时间
?当您的仪器需要进行常规维护时,会有通知
仪器验证服务
?SOF帮助和IQ/OQ验证服务
?应用我们的专业知识使您使用更加容易简单
?使用存档的验证和IS021051-3法规校准可以确保仪器的精度
美国哈希不溶性微粒检测仪HIAC9703+ 技术参数
9703+采样器
使用温度范围 5-40°C(40-104°F),相对湿度为0-80%,非冷凝
样品温度范围 5-40°C(40-104°F)
样品粘度 <50 cP
电源要求 100/230VAC, 50/60 Hz
Z大功率 115/230VAC为67W
尺寸 343WX337 DX482 H mm (13.5X 13.3X 19.0英寸)
重量 10.7kg(23.6 lbs)
采样瓶的空隙 153mm(6.02英寸j
体积精度 >95%
流速精度 >95%
样品流速 10-100ml/min:系统的实际流速是由传感器的流速决定的
探头的预抽体积 对于81LX1.2IDmm的探头为0.091 ml (3.2X0.047英寸)
对于154 LX 1.2IDmm的探头为0.172 ml (6.1X0.047英寸)
对于140LX6.35IDmm的探头为1.57 ml (5.5X0.25英寸)-大孔
PharmSpec 3 软件
处理器 Pentium1.0GHz
操作系统 Windows XP, Service Pack 2或更高版本,
Windows Vista, Service Pack 2或更高版本,Windows 7
内存 512MB或RAM
硬盘 硬盘可提供的空间为2GB
光驱 CD光躯,DVD光驱,USB端口或网络连接,用于安装软件
显示 优质的VGA视频适配器和监视器,1024X768或更高分辨率
电源 连续的电源供给(UPS)
可拆除的光驱 可以备份数据,例如可记录的光盘或网络菔务器,可备份计算机硬盘数据
打印机 彩色打印机,可打印300dpi分辨率
COM端口 USB端口可连接到颖粒物计数传感器
软件 Internet Explorer 6.0和Microsoft Excel, Word或Adobe Acroabt(可访问PharSpec报告)
典型的系统配置一其他可供选择的选项
货号 描述
2089105-01 9703+采样器
2089250-150 HRLD-150 传感器
700060GP PharmSpec 3 软件
DOC026.53.8009 验证文件-英文(也可提供其他语种)
2089007-025 25ml校准流速(也有其它流速可选择)
标准传感器 量程
HRLD-150 1.3 um -150 um
HRLD-150JA 1.3 um -150 um (化学兼容性)
HRLD-400 2.0 um -400 um
HRLD-600JS 2.0 um -600 um (化学兼容性)
法规性认证 根据EMC和低压导则,符合CE认证:一类激光产品,符合IEC/E N 60825-1和21CFR1040.10 激光噪音为50** (**关于完整的法规详细信息,请联系制造商)