1. 用途谷氨酸脱酸酶(GAD65)自身抗体检测
RSR GADAb ELISA 试剂盒用于定量检测人血清中的谷氨酸脱羧酶自身抗体(GADAb),用于诊断及预测I型糖尿病,也可作为一些神经免疫疾病包括僵人综合症的诊断指标。
2. I型糖尿病的标志性抗体
胰岛细胞自身抗体通过对胰岛素,谷氨酸脱羧酶(GAD),胰岛细胞抗原2(IA-2)和锌转运体8(ZnT8)等抗原的识别, 成为I型糖尿病的标志性抗体。
3. 试剂盒特点
该试剂盒与本公司GADAb放免试剂盒相比具有更高的灵敏性与特异性, 并在历届国际糖尿病相关抗体标准化测试中(DASP, IASP)取得优秀成绩。其检测结果可靠,适用于各级医院临检实验室使用并可与自动化检测系统配套使用。
该试剂盒可与本公司其他胰岛细胞自身抗体检测试剂盒包括IA-2 Ab和ZnT8 Ab酶免试剂盒联合使用提高I型糖尿病诊断的灵敏性和特异性。
根据2015年国际糖尿病相关抗体标准化测试验证(IASP2015),该试剂盒灵敏性86%,特异性98%,临界值为5 U/mL (NIBSC 97/550)。
4. 样本要求: 25微升人血清,避免使用脂血、溶血及血浆样本。
5. 组分性状: 96孔板,液体和冻干粉
6. 本产品已获得CFDA认证,注册证号:国械注进20152401578。
7.更多信息
专利:ZG专利ZL0282274.1,印度专利226484,欧洲专利0502188B1;1448993B1,美国专利6277586B1;6682906;8129132B2
国械注进:20152401578
临床意义:谷氨酸脱酸酶抗体(GADAb),作为胰岛细胞自身抗体主要组分之一,是人体自身体液免疫反应针对谷氨酸脱羧酶产生的特异性自身抗体,是1型糖尿病(T1DM)的重要血清标志物。定量检测人血清中的GADAb,不仅可用于诊治及预测1型糖尿病,也可作为一些神经免疫疾病的诊断指标,如僵人综合症。
1型糖尿病的特点:
多发于儿童及青少年时期,也可发生在其他年龄段。
发病症状包括:口渴、多饮、多尿、多食、乏力消瘦及体重减轻等。通常以明显的急性症状发病,甚至发生酮症酸中毒。
胰岛功能差,血浆C肽水平低甚至无法测出。
此病的ZL依赖于胰岛素,并需配以饮食和运动进行综合性健康管理。
试剂盒检测原理:
采用桥式酶联免疫技术,利用待测样本中的抗体(GADAb)可同时与包被在微孔中的抗原(GAD)和生物素标记的抗原(GAD-生物素)结合的特点。通过酶联显色检测已被结合的GAD-生物素。可以推算出待测样本中GADAb的浓度。
试剂盒检测流程
灵敏性:86%, n=50 T1DM患者血清(经过IASP 2015评估)
特异性:98%,n=90 健康血清(经过IASP 2015评估)
临界值:5U/mL(NIBSC97/550)
样本要求:血清
适用仪器:酶标仪(波长为450nm)。
适用科室:可应用于各级医院的临检实验室或独立检验机构。
产品规格:96人份/盒
储存条件及有效期:2-8℃保存,有效期为1年。
资料下载:
GADAb ELISA rev2.0中文说明书.pdf
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