执行标准:
欧洲药典、美国药典、日本药典
产品用途:
胰岛素制剂、多肽制剂、抗体制剂、眼药水等
批准文号:
进口注册证号:F20170020
CAS号:
56-81-5
供应商:
Aug.Hedinger GmbH & CO.KG海丁格公司
英文名:
Parenteral Glycerol
保质期:
2年
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活动时间 2019.11.04~11.17
CDE登记平台登记号已公示!!!
甘油 低醛/低内毒素/进口注册证:产品符合欧洲药典、美国药典、日本药典、ZG药典产品类别:注射级醛和酮类物质检测:甘油醛≤5ppmDihydroxy acetone≤5ppmHydroxy-acetone≤5ppm甲醛≤2ppm总还原物质不超过10ppm内毒素检测<0.001IU/mg(达到ZG药典标准,高于欧洲药典标准)杂质检测重金属≤5ppm总微生物含量≤100CFU/g任何一种相关物质≤0.1%总相关物质≤0.5%残留溶剂声明不含任何一、二类残留溶剂,仅含一种三类残溶、且<100ppm(药典标准:不超过5,000ppm)