Panbio登革热IgM抗体检测试剂盒 Panbio登革热

Panbio Dengue IgM Capture ELISA 用于定性检测血清中登革热病原的 IgM 抗体，辅助临床实验室诊断出现登革热病毒临床症状的患者。Panbio Dengue IgM Capture ELISA 应该与其它登革热血清测试联用。（Panbio登革热）

    登革热是一种由蚊媒传播的急性传染病,登革热病毒会导致人体患多种疾病。登革热分布比较广泛,主要的分布区域在热带和亚热带的多个国家与地区。

澳大利亚的Panbio公司一直以来在登革热、罗斯河热的诊断试剂产品方面保持着领先的优势与地位。长久以来，澳大利亚Panbio公司在临床实验室应用的创新性的检测产品开发方面一直保持领先的良好记录。
Panbio一直在登革热(Dengue fever)、罗斯河热(Ross river fever)的诊断试剂产品方面保持着DY的市场地位。公司的西尼罗河脑炎(West Nile encephalopalitis)诊断试剂在QQSJ获得美国FDA注册。
Panbio登革产品拥有最广的产品系列，有着最广的应用。

Panbio has been in the fever (Dengue), Ross fever River (Ross River) diagnostic reagents products to maintain the world's first market position. The company's West Nile encephalitis (West Nile encephalopalitis) diagnostic reagent in the world's first access to the United States FDA registration.

检测原理

血清中存在的登革热病毒 IgM 抗体，与微孔测试条上聚苯乙烯表面附着的抗人 IgM 抗体结合。用抗原稀释剂将浓缩的登革热 1-4 型抗原溶液稀释到正确的工作容积。用昆虫细胞表达系统产生抗原，用特异性单克隆抗体纯化抗原。在稀释后的抗原中添加等体积的辣根过氧化物酶（HRP）标记单克隆抗体（MAb），形成抗原 MAb 复合物。清洗测定板上的剩余血清，将抗原 MAb 复合物添加到测定板中。（Panbio登革热）

在培养完成后清洗微孔，再添加无色的底物系统 - 四甲基联苯胺/过氧化氢（TMB 显色液）。 底物被酶水解后，显色液变蓝。用酸终止反应后，TMB 变黄。显色表示测试样本中存在抗登革热 IgM 抗体。

标本采集和制备（Panbio登革热）

静脉穿刺获取的血液应该置于室温（20-25oC）下直到凝块形成，再按照临床实验室标准化研究院（CLSI）的《认可标准——诊断用血液标本的静脉穿刺采集程序，H3》离心。

应该尽快分离血清。如果在 2 天内不进行检测，血清应该 2-8℃冷藏或低于- 20℃冷冻储存。不推荐使用自解冻冷冻机储存血清。不推荐使用黄疸血清，以及出现溶血、脂血或微生物生长的血清。CLSI 提供了储存血液标本的建议，《认可标准——血液标本的处理加工程序，H18》。

注意事项

用于体外诊断

1.  在制备质控品的过程中使用的所有人源性材料已经过人类免疫缺陷病毒 1/2（HIV 1/2）抗体、丙肝（HCV）和乙肝表面抗原的检测，结果为阴性。但是，任何测试方法都不能完全确信，且所有人源性质控品和抗原都应按照潜在传染性材料处理。疾病控制和预防ZX以及美国国立卫生研究院建议将潜在传染原按照生物安全二级处理。

2.  该测试只能使用血清执行。尚未建立使用全血、血浆或其它标本基质的方法。

3.  不可使用黄疸或脂血症血清，以及出现溶血或微生物生长的血清。

4.  不可加热，否则血清将失去活性。

5.  在开始检测前所有试剂必须平衡至室温（20-25℃）。检测受温度变化的影响。微孔板在达到室温（20-25℃）之前不可从密封袋中取出。

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登革热系列产品：

登革热抗体快速检测试剂盒（Panbio Dengue Duo Cassette）；

登革热抗原快速检测试剂盒（Panbio Dengue Early Rapid）；

登革热早期抗原ELISA检测试剂盒（Panbio Dengue EARLY ELISA）；

登革热IgM抗体ELISA检测试剂盒（Panbio Dengue IgM Capture ELISA）；

登革热IgG抗体ELISA检测试剂盒（Panbio Dengue IgG Indirect ELISA）

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