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产品规格:100mg
库存:现货
用途:检查
标准品对照品常见问题解析:
1、问:从哪里可以查到标准物质的结构、物理化学特性等答:中药化学对照品的说明书大多附有结构,化学药品的可以通过ZG药典二部查阅。另外,我们分发的标准物质都提供了英文名,可以通过文献查阅有关详情。
2、问:标准物质的用途和应用范围答:药品标准物质不能作为药物或YL器械而施用于人或动物。我所分发的药品标准物质主要用于法定药品质量标准中的相关项目的检测用,详细内容请见使用说明书。
标准品对照品的相关内容:
国家标准品及生物参考品系指用于鉴别、检查含量或效价测定的标准物质,其制备与标定应符合“生物制品国家标准物质制备和标定规程”要求,并由国务院药品监督管理部门指定的机构分发。企业工作标准品或参考品必须经国家标准品或参考品标化后方能使。
对照品系指用于生物制品理化等方面测定的特定物质,由生产单位采用与制品生产工艺相同的方法制备。对照品应尽可能与制品原液配方一致,稳定性较差的,可加不含对测定有干扰物质的适宜的稳定剂。对照品由国家药品检定机构审查认可,其标准应不低于制品的质量标准。
标准品和对照品均附有使用说明书,质量要求,有效期和装量等。
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温馨提示:不可用于临床ZL。