简介:
USP标准物质在130多个国家得到广泛的认可和信任。USP法定标准物质是原料药、辅料、杂质、降解产品、食品补充剂、药典试剂和性能校正剂的样品,其特性规定极严密。在进行法定USP-NF测试和化验时必须使用USP标准物质。标准物质通常用于进行USP-NF的下列测试:
•鉴定测试
•杂质或相关化合物的有限测试
•原料药和配方的化验
•系统适用性测试。
中文名称:
异环磷酰胺usp标准对照品产品规格:100mg(备货10瓶以上)
贮存方式:RT,常温避光
供 货 商:上海哈灵生物科技有限公司
用 途:含量测定
异环磷酰胺usp标准对照品标定的技术要求:
纯度测定方法应选用色谱法,并采用两种以上不同分离机理或不同色谱条件并经验证的色谱方法相互验证比较,同时采用二极管阵列检测器或其它适宜方法检测HPLC法的色谱峰纯度,而后根据测定结果经统计分析确定对照品(标准品)原料的纯度。
对于组份单一、纯度较高的药物,对照品(标准品)标定方法宜可进行等当量换算、精密度高、操作简便快速的容量法。可根据药物分子中所具有的官能团及其 化学性质,选用不同的容量分析方法,但应符合如下条件:(1)反应按一个方向进行完全;(2)反应迅速,必要时可通过加热或加入催化剂等方法提高反应速 度;(3)共存物不得干扰主药反应,或能用适当方法消除;(4)确定等当点的方法要简单、灵敏;(5)标化滴定液所用基准物质易得,并符合纯度高、组成恒 定且与化学式符合、性质稳定(标定时不发生副反应)等要求。
异环磷酰胺usp标准对照品供货商介绍:
哈灵生物主营国家标准物质,标准样品,化学对照品, 同时还经营提供各种国内外化学试剂,实验室耗材、环保设备、进口标准样品等,经营服务灵活多样 ,如有需要可来人来电查询,我公司以诚实守信,热忱快捷为本,质量DY,客户至上为宗旨,价格合理,所售标准物质均为标准编号并附带证书,严格的管理体系,高质量的产品为客户提供了有力的保障。
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温馨提示:不可用于临床ZL。