制药工业无机杂质混标,符合USP <232>药典----上海甄准生物
杂质是指药物在生产或贮藏过程中引入的,无ZL作用或影响药物的稳定性和LX,甚至对人健康有害的物质。根据ICH Q3a的定义,杂质可分为有机杂质,无机杂质和残留溶剂。而制药工业中无机杂质的可能来源于生产过程,它们一般是已知的和确定的。其常见来源:1.催化剂;2.原材料;3.辅料(填充剂,稳定剂等);4.生产设备,反应釜,管道等。
上海甄准生物科技有限公司是一家专业经营标准物质、标准品、化学试剂及相关技术服务创新型高科技企业,Inorganic Ventures公司是一家专门生产AA,ICP和ICP-MS的标准样品的专业技术公司。现已通过ISO9001,ISO17025,ISO GUIDE 34认证。
上海甄准生物提供符合USP232方法无机杂质标准品,用于制药工业。
Inorganic Ventures产品优势:
1、可追溯至NIST;
2、ISO 9001认证;
3、经过验证的;
4、可接受定制。
产品信息:
1、IV-STOCK-38 贵金属杂质混标
USP <232> Precious Metals Elemental Impurities |
Volume: 125 mL Matrix: HCl |
Analyte | μg/mL |
Ir(铱) | 100 |
Os(锇) | 100 |
Pd(钯) | 100 |
Pt(铂) | 100 |
Rh(铑) | 100 |
Ru(钌) | 100 |
2、IV-STOCK-40 口服元素杂质混标
USP <232> Oral Elemental Impurities |
Volume::125 mL Matrix: HNO3 |
Analyte | μg/mL |
As (砷) | 1.5 |
Cd (镉) | 25 |
Cu (铜) | 1000 |
Hg (汞) | 15 |
Mo (钼) | 100 |
Ni (镍) | 500 |
Pb (铅) | 5 |
V (钒) | 100 |
3、IV-STOCK-41 不经肠道元素杂质混标
USP <232> Parenteral Elemental Impurities |
Volume: 125 mL Matrix: HNO3 |
Analyte | μg/mL |
As (砷) | 1.5 |
Cd (镉) | 2.5 |
Cu (铜) | 100 |
Hg (汞) | 1.5 |
Mo (钼) | 10 |
Ni (镍) | 50 |
Pb (铅) | 5 |
V (钒) | 10 |
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