氢化蓖麻油 cp15YY级氢化蓖麻油 有证批文

cp15YY级氢化蓖麻油 有证批文

一、用作缓控释材料

1、甲氧萘丙酸控释片

速释颗粒配方：甲氧萘丙酸300mg，乳糖880 mg，PVP 18 mg，淀粉30 mg，羧甲基淀粉钠18 mg，硬脂酸镁1.2 mg；

控释颗粒配方：甲氧萘丙酸450mg，氢化蓖麻油171 mg，乙基纤维素54 mg；

将以上两种颗粒混匀，压片制得。

取CF量结晶悬浮于熔融的鲸蜡醇、氢化蓖麻油和硬脂酸中，搅拌至将近凝固时通过20目筛制成颗粒，颗粒再与明胶液拌后通过10目筛，制粒。室温干燥后加润滑剂压成片芯，ZH包糖衣即得。

3、N一(a羟乙基)烟碱酰硝酸酯骨架片

取氢化蓖麻油90g，用微粉磨分散成直径1.5µm的微粒，即刻与羟丙基纤维素8g混合，混合物用10%羟丙基纤维素20g与水43g混合制粒，50℃干燥制得颗粒A；取上述混合物A2.5g，加入主药7.5g，制成颗粒B;取乳糖5.9g，微晶纤维素3g，硬脂酸镁0.1g和主药1g混合制成颗粒C；将颗粒A、B、C混合压片即得。

4、缓释包衣层材料

特定药品需要通过包衣层来达到缓释效果，氢化蓖麻油是常用的缓释材料之一，一般用量为衣层总重量的5.0%-20.0%。

二、用作润滑剂

氢化蓖麻油可用作片剂的润滑剂，其润滑作用虽然不及硬脂酸镁，但对少数在压片过程中产生粘冲的片剂，氢化蓖麻油是的选择，比如硫酸氢氯吡格雷片就需要采用氢化蓖麻油作为润滑剂。

实际大多数极性较强药物（亲水性较强药物）、以及压片过程中容易造成花斑的药物，都可选用氢化蓖麻油作为润滑剂，既可起到润滑作用、还可预防粘冲的作用，还可起到疏水作用不易产生花斑。

氢化蓖麻油作为润滑剂一般采用外加法，用量一般为0.2%-2%.

三、用作软膏或栓剂基质

蓖麻油、麻油、花生油以及茶籽油等多种植物油在药物制剂中常用作溶剂或油相基质，但由于植物油易氧化、酸败影响药物制剂的长期稳定性，基于解决植物油易氧化、酸败的问题，才研究发现植物油经氢化后，产品不易氧化、酸败，其油脂性能并不发生明显改变。

YY辅料，本品在制剂中起增稠、增硬和缓释等作用，故用作增稠剂、增硬剂和缓释剂，用于制备半固体制剂和固体制剂，如软膏剂、栓剂、丸剂、片剂等。

本品在软膏、乳膏和栓剂中主要用作膏体的硬化剂，用于调节制剂的稠度；在口服制剂中，主要用于制备缓释片剂和胶囊剂，本品可作为包衣衣膜或形成固体骨架，起到缓释或控释的作用；还可以作为片剂、胶囊剂的润滑剂，改善颗粒的流动性

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