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为对氨基苯甲酸乙酯。按干燥品计算,含C9H11NO2不得少于99.0%。 【性状】本品为白色结晶性粉末;无臭;遇光色渐变黄。 本品在乙醇中易溶,在脂肪油中略溶,在水中极微溶解。 熔点 本品的熔点(通则0612)为88~91℃。 【鉴别】(1)取本品约0.1g,加氢氧化钠试液5ml,煮沸,即有乙醇生成;加试液,加热,即生成黄色沉淀,并发生的臭气。 (2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集237图)*。 (3)本品显芳香*胺类的鉴别反应(通则0301)。 【检查】酸度 取本品1.0g,加中性乙醇(对酚酞指示液显中性)10ml溶解后,加酚酞指示液2滴与氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)0.10ml,应显淡红色。 溶液的澄清度与颜色 取本品1.0g,加乙醇20ml溶解后,溶液应澄清无色。 氯化物 取本品0.2g,加乙醇5ml溶解后,加稀硝酸3滴与硝酸银试液3滴,不得立即发生浑浊。 有关物质 取本品,加无水乙醇溶解并稀释制成每1ml中含10mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,用无水乙醇定量稀释制成每1ml中含0.01mg、0.025mg、0.05mg和0.1mg的溶液,作为对照溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述五种溶液各20 μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以无水乙醇-(0.75:99.25)为展开剂,展开后,晾干,在紫外光灯(254nm)下检视。供试品溶液如有杂质斑点(如原点观察到杂质斑点,应以杂质斑点计),与对照溶液的主斑点比较,杂质总量不得过1.0%。 干燥失重 取本品,置五氧化二磷干燥器中干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(通则0831)。 炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.1%。 重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之十。 【含量测定】取本品约0.35g,精密称定,照永停滴定法(通则0701),用亚硝酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml亚硝酸钠滴定液(0.1mol/L)相当于16.52mg的C9H11NO2。 【类别】局麻药。 【贮藏】遮光,密封保存。
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