YY辅料甲基纤维素15版药典标准 新批号 YY辅料甲基纤维素15版药典标准 新批号
甲基纤维素
纤维素甲基醚 Cellulose methyl ether
CAS注册 9004-67-5
分子量及其分
甲基纤维素是一种长链取代纤维素,其中约27%~32%的羟基以甲氧基的形式存在。不同级别的甲基纤维素具有不同的聚合度, 其范围为50~1000;
而其分子量(平均数) 的范围在10000~220000Da之间,其取代度被定义为甲氧基(CH3O)的平均数,甲氧基则连接于链上的每一个葡萄糖功能与应用
包衣材料;乳化剂;助悬剂;片剂和胶囊剂的崩解剂;片剂的黏合剂;增黏剂。
甲基纤维素广泛用于口服制剂和局部用制剂中
稳定性和贮藏条件
甲基纤维素粉末稳定,尽管其微有吸湿性, 散装品应该置于气密容器中,贮藏在阴凉、干燥处。
甲基纤维素溶液在室温下对pH3~11的碱和稀酸稳定,在pH低于3时,葡萄糖-葡萄糖键由于酸催化而水解,并导致溶液黏度降低。加热时,溶液黏度下降直至在约50℃时形成凝胶。
甲基纤维素溶液易于被微生物破坏而腐, 因此应该使用KJ防腐剂,也可以对溶液进行热压灭菌。尽管此过程会使溶液的黏度降低。热压灭菌后溶液黏度的变化与溶液pH有关,
pH低于4的溶液在热压灭菌后其黏度下降超过了 20%。
密闭保存
甲基纤维素广泛应用于各种口服和局部用制剂中,也被广泛应用于化妆品和食品中。通常被认为无毒、无致敏、无刺激性。