YY级安乃近 国准字 cp标准
安乃近为氨基比林与亚硫酸钠相结合的化合物,易溶于水作用较快,可供注射用。其解热和镇痛作用较氨基比林快而强。具有较显著的解热作用及较强的镇痛作用,解热作用为氨基比林的3倍,镇痛作用与氨基比林相似。安乃近还有较强的抗风湿作用,且胃肠道刺激作用小,但可引起其他严重不良反应
主要用于急性高热时的紧急退热,亦用于头痛、偏头痛、肌肉痛、风湿性神经痛、牙痛、关节痛及痛等。安乃近还可用于急性风湿性关节炎,但因可能引起严重不良反应,故已很少在风湿性疾病中应用。
安乃近片,适应症为用于高热时的解热,也可用于头痛、偏头痛、肌肉痛、关节痛、痛经等。本品亦有较强的抗风湿作用,可用于急性风湿性关节炎,但因本品有可能引起严重的不良反应,很少在风湿性疾病中使用。
本品一般不作用药,仅在急性高热、病情急重、又无其他有效解热药可用的情况下用于紧急退热。
安乃近可引起虚脱,过敏性皮炎,YZ等,肌注可引起肌肉及局部糜烂,偶有过敏性休克,故针剂现已不用,常使用滴鼻剂。安乃近解热作用显著、镇痛作用强、作用出现快、但副作用太多,临床应用逐渐减少安乃近可干扰前列腺素的生成,使血管紧张素转换酶YZ药、β-肾上腺受体阻滞药的降压作用和利钠作用降低。称取4一甲氨基安替比林对照品5mg,置200ml量瓶中,精密加入供试品溶液1ml,用甲醇溶解并稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液;另取安乃近和4-N一去甲基安乃近对照品适量,用甲醇溶解并稀释制成每1ml中分别含25ug的混合溶液作为系统适用性试验溶液。照GX液相色谱法(2010年版药典二部附录V D)测定,用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂(宽pH值使用范围色谱柱适用);以磷酸盐缓冲液(磷酸二氢钠6.0g,加水1000ml,加三乙胺1ml,用氢氧化钠溶液调节pH值至7.0)-甲醇(75:25)为流动相;检测波长254nm。取系统适用性试验溶液l0ul注入液相色谱仪,调节检测灵敏度,使安乃近峰的峰高为满量程的20%,安乃近峰与4一N-去甲基安乃近峰的分离度应不小于3.0。再精密量取供试品溶液与对照溶液各10ul,注入液相色谱仪,记录色谱图至主峰保留时间的3.5倍。按外标法以峰面积计算,4一甲氨基安替比林不得过0.5%;其他杂质峰面积的和不大于对照溶液中安乃近峰面积(0.5%)(供口服用)或(0.2%)(供注射用);杂质总量不得过0.5%。
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